Sistema de monitorización multifuncional GIMA M24128EN

Especificacións

• Dispositivo: Sistema de monitorización multifuncional
• Tipos de medición: Glucosa no sangue, cetona, colesterol total, triglicéridos, ácido úrico, hemoglobina, lactato
• Transferencia de datos: Bluetooth
• Fonte de enerxía: Batería

Instrucións de uso do produto

• Importantes precaucións de seguridade
  Antes de usar o dispositivo, asegúrate de ler e comprender as importantes precaucións de seguridade indicadas no manual do usuario. É fundamental seguir estas pautas para garantir un funcionamento preciso e seguro do dispositivo.
• Configuración do contador
  Para comezar a usar o sistema de monitorización multifuncional, primeiro configure o medidor seguindo as instrucións proporcionadas no manual. Isto pode incluír a inserción de pilas, a calibración do dispositivo e a configuración dos parámetros necesarios.
• Preparación para análises de sangue
  Antes de realizar calquera análise de sangue, asegúrate de ter preparados todos os materiais necesarios, incluíndo tiras reactivas, lancetas e hisopos de alcohol. Lave ben as mans con auga e xabón antes de recoller un sample.
• Realización de análises de sangue
  Para realizar unha análise de sangue co dispositivo, siga coidadosamente as instrucións paso a paso que se proporcionan no manual. Asegúrese de aplicar o sangue sampcoloque correctamente a tira reactiva e insértea no medidor como se indica.
• Reviewresultados das probas
  Despois de realizar unha proba, review os resultados que aparecen na pantalla. Tome nota de todas as lecturas ou valores anormais que poidan requirir máis atención. Se ten algunha dúbida sobre os resultados, consulte co seu profesional sanitario.
• Transferencia de datos a través de Bluetooth
  Se o teu dispositivo admite a conectividade Bluetooth, podes transferir os resultados das probas a un dispositivo compatible para realizar un seguimento ou análise posterior. Siga as instrucións para a transferencia de datos indicadas no manual.
• Mantemento
  O mantemento axeitado do sistema de vixilancia multifuncional é esencial para a súa lonxevidade e precisión. Limpe regularmente o dispositivo segundo as instrucións e asegúrese de que se garda nun lugar seguro e seco cando non estea en uso.
• Substitución da batería
  Cando necesite substituír a batería, consulte o manual para obter información sobre como substituír a batería de forma segura. Use só pilas recomendadas para evitar danos no dispositivo.

Preguntas frecuentes

P: Podo usar este dispositivo en nenos?

R: O dispositivo e o equipo de proba deben manterse lonxe dos nenos debido a que as pezas pequenas poden supoñer un perigo de asfixia. Consulte sempre a un profesional da saúde antes de usar o dispositivo en nenos.

P: Que debo facer se os resultados das miñas probas son anormais?

R: Se observa resultados anormais das probas ou valores que están fóra do rango, consulte co seu profesional sanitario para obter máis avaliación e orientación.

P: Cantas veces debo realizar probas de control de calidade?

R: Recoméndase realizar probas de control de calidade segundo se indica no manual para garantir a precisión das súas medicións. Consulte o manual para obter instrucións específicas sobre a frecuencia das probas de control de calidade.

Todos os accidentes graves relacionados co dispositivo médico subministrado por nós deben ser comunicados ao fabricante e á autoridade competente do estado membro onde se atope o seu domicilio social.

Estimado propietario do sistema GIMACARE:
Grazas por escoller o sistema de monitorización multifuncional GIMACARE. Este manual ofrece información importante para axudarche a utilizar o sistema correctamente. Antes de comezar, lea con atención e coidado os seguintes contidos. Se tes outras preguntas sobre este produto, ponte en contacto co servizo de atención ao cliente local ou co lugar de compra.

Uso previsto

• Este sistema está pensado para o seu uso fóra do corpo (uso diagnóstico in vitro) para medir cuantitativamente os parámetros bioquímicos: glicosa no sangue, β-cetona, colesterol total, triglicéridos, ácido úrico, hemoglobina e lactato en sangue total capilar fresco. É para uso doméstico ou para uso profesional sanitario. NON debe usarse para diagnóstico ou cribado de enfermidades.
• Os profesionais tamén poden usar as tiras reactivas para a medición de glicosa e hemoglobina no sangue total venoso, arterial e neonatal, e para a medición de β-cetonas e lactato en sangue total venoso. O uso doméstico limítase a facer todas as probas de parámetros bioquímicos con sangue enteiro capilar fresco.

Principio de proba
O seu sistema mide a cantidade de glicosa no sangue/β-cetona/colesterol total/triglicéridos/ácido úrico/hemoglobina/lactato (parámetros bioquímicos) no sangue total. A proba baséase na medición da corrente eléctrica xerada pola reacción dos parámetros bioquímicos co reactivo da tira. O medidor mide a corrente, calcula os parámetros bioquímicos no sangue e mostra o resultado na pantalla. A intensidade da corrente producida pola reacción depende da cantidade de parámetros bioquímicos no sangue sample.

Importantes precaucións de seguridade

Lea atentamente o seguinte antes de usar:

1. Use este dispositivo SÓ para o uso previsto descrito neste manual.
2. NON use accesorios que non estean especificados polo fabricante.
3. NON use o dispositivo se non funciona correctamente ou está danado.
4. Este dispositivo NON serve como cura para ningún síntoma ou enfermidade. Os datos medidos son só para referencia. Consulte sempre co seu médico para que se interpreten os resultados.
5. Manteña o dispositivo e o equipo de proba lonxe dos nenos. As pezas pequenas, como a tapa da batería, as pilas, as tiras reactivas, as lancetas e as tapas dos frascos, son perigo de asfixia.
6. A presenza de materiais sintéticos (roupa sintética, alfombra, etc.) pode provocar descargas estáticas daniñas que dan lugar a resultados erróneos.
7. NON use este dispositivo nas proximidades de fontes de radiación electromagnética forte, xa que poden interferir co funcionamento preciso.
8. As probas adecuadas de solucións de mantemento e control son esenciais para a lonxevidade do teu dispositivo. Se lle preocupa a precisión da súa medición, póñase en contacto co servizo de atención ao cliente local ou co lugar de compra para obter axuda.
9. A deshidratación grave e a perda excesiva de auga poden provocar lecturas inexactas. Se cres que estás sufrindo unha deshidratación grave, consulta inmediatamente a un profesional sanitario.
10. Non recomendamos o uso deste produto en persoas con hipotensión severa ou pacientes en estado de shock. Consulte a un profesional sanitario antes de usar.
11. Use só un sangue enteiro fresco sample. O uso de calquera outra substancia que non sexa sangue levará a resultados incorrectos.
12. Se experimenta síntomas que non son coherentes cos resultados das probas e seguiu todas as instrucións deste manual do propietario, póñase en contacto co seu profesional sanitario.
13. Antes de usar este dispositivo para probar a glicosa no sangue, a β-cetona, o colesterol total, os triglicéridos, o ácido úrico, a hemoglobina ou o lactato, lea todas as instrucións e practique a proba. Realiza todas as comprobacións de control de calidade segundo se indica.
14. Se os resultados dos seus parámetros bioquímicos son inferiores ou superiores ao habitual e non presenta ningún síntoma de enfermidade, repita a proba primeiro. Se presenta algún síntoma ou segue obtendo resultados inferiores ou superiores ao habitual, consulte co seu profesional sanitario.
15. Se se produciu algún incidente grave sobre o dispositivo, débese comunicar ao fabricante e á autoridade competente do Estado membro no que está establecido o usuario e/ou o paciente.

GARDE ESTAS INSTRUCIÓNS NUN LUGAR SEGURO

Metro máisview

1. Luz indicadora Bluetooth
   Bluetooth está dispoñible para a transmisión de datos alternativa.
2. Pantalla de visualización
3. Botón de desprazamento esquerdo (◄)
   Introduza a media do día e axuste o decremento do valor.
4. Botón principal (M)
   Introduza a memoria do medidor.
5. Botón de desprazamento á dereita (►)
   Introduza a función Bluetooth, axuste o incremento de valor e silencie unha alarma de recordatorio.
6. Ranura para tiras de proba con luz indicadora de tiras
   Insira aquí a tira de proba para acender o medidor para a proba. O indicador acende cando aparecen os resultados.

   INDICADOR	SIGNIFICADO
   Verde	Resultado no rango
   Vermello	Resultado por debaixo ou por riba do intervalo ou da advertencia de cetona
   Verde	Resultado no rango

7. Expulsor de tiras reactivas Preme este botón para expulsar a tira usada
8. Compartimento de batería

Pantalla de visualización

1. Código
2. Símbolo de glicosa no sangue
3. Resultado da proba
4. Modo de medición
   • Xén - a calquera hora do día
   • AC - antes dunha comida
   • PC - despois dunha comida
5. Modo QC
   • QC: proba de solución de control
6. Indicador alto/baixo
7. Media do día
8. Modo de memoria
9. Data/Hora
10. Símbolo de alarma
11. Mensaxe de erro / Aviso de cetona
12. Símbolo Bluetooth
13. Unidade de medida
14. Símbolo de triglicéridos
15. Símbolo de hemoglobina
16. Símbolo de ácido úrico
17. Símbolo de β-cetona
18. Símbolo de batería baixa
19. Símbolo de lactato
20. Símbolo da tira de proba
21. Símbolo de colesterol total
22. Símbolo de gota de sangue

Faixa de proba 

1. Burato absorbente
2. Ventá de confirmación
3. Mango de tira de proba
4. Bares de contacto

NOTA 

• A parte frontal da tira de proba debe mirar cara arriba cando se introduce na ranura da tira de proba. Os resultados da proba poden ser inexactos se a barra de contacto non está completamente inserida na ranura da tira de proba.
• O sistema de monitorización multifuncional GIMACARE só debe usarse con tiras reactivas GIMACARE. O uso doutras tiras reactivas con este medidor pode producir resultados inexactos.

Guía do indicador de letras 

Consulte esta guía de indicadores de letras cando sexa necesario.

Configuración do contador

Axustar o medidor na data e hora correctas asegurará a precisión dos resultados da proba. Siga os pasos seguintes cando comece a usar o medidor. Cando cambie a pila do medidor ou comece a utilizar o medidor de novo despois de sacar as pilas durante algún tempo (é dicir, 3 meses), debe comprobar e actualizar a seguinte configuración:

Acceso ao modo de configuración (a)
Comeza co medidor apagado (non hai tiras reactivas inseridas). Manteña premidos ◄ e ► ao mesmo tempo durante 3 segundos.

1. Establecemento da data
   A secuencia da configuración da data é: ANO → MES → DÍA. Co ANO / MES / DÍA parpadeando en secuencia, prema ◄ ou ► para seleccionar o número correcto. Preme M.
2. Axuste do formato e da hora
   • Prema ◄ ou ► para seleccionar o formato de hora desexado (12h ou 24h). Preme M.
   • Coa HORA/MINUTO parpadeando en secuencia, prema ◄ ou ► para seleccionar o número correcto. Preme M.
3. Axuste da unidade de medida de glicosa no sangue
   Coa unidade de medida parpadeando, prema ◄ ou ► para cambiar entre mg/dL e mmol/L. Preme M.
4. Axuste da unidade de medición do colesterol total
   Coa unidade de medida parpadeando, prema ◄ ou ► para cambiar entre mg/dL e mmol/L. Preme M..
5.  Axuste da unidade de medida do ácido úrico
   Coa unidade de medida parpadeando, prema ◄ ou ► para cambiar entre mg/dL e μmol/L. Preme M.
6. Axuste da unidade de medida de triglicéridos
   Coa unidade de medida parpadeando, prema ◄ ou ► para cambiar entre mg/dL e mmol/L. Preme M.
7. Axuste da unidade de medida da hemoglobina
   Coa unidade de medida parpadeando, prema ◄ ou ► para cambiar entre g/dL e mmol/L. Preme M..
8. Axuste do intervalo obxectivo do modo de medición da glicosa no sangue
   A secuencia do axuste do rango obxectivo baixo e alto é: Gen baixa → Gen alta → CA baixa → CA alta → PC baixa → PC alta. Coa configuración do intervalo de destino parpadeando en secuencia, prema ◄ ou ► ata que apareza o número de destino desexado. Preme M.
   Podes consultar a seguinte táboa para definir o teu intervalo de destino:

   	Xeración:	～CA	PC
   BAIXO	60 – 100 mg/dL 3,3-5,5 mmol/L	60 – 100 mg/dL 3,3-5,5 mmol/L	60 – 100 mg/dL 3,3-5,5 mmol/L
   ALTO	101 – 220 mg/dL 5,6-12,2 mmol/L	101 – 220 mg/dL 5,6-12,2 mmol/L	101 – 220 mg/dL 5,6-12,2 mmol/L

   
   NOTA

   • O medidor inclúe un conxunto de rangos obxectivo predeterminados. Consulte co seu médico para determinar o intervalo obxectivo que lle funcione mellor e personalice o intervalo obxectivo segundo as instrucións.
   • Esta función aplícase SÓ ás probas de glicosa no sangue.
   • A configuración do intervalo de destino está fixada entre os números que se mostran na táboa anterior.
     
9. Configuración do timbre
   Coa pantalla do zumbador, prema ◄ ou ► para cambiar entre "On" e "OFF". Preme M.
10. Borrado da memoria Con “dEL” e “ ” na pantalla, para seleccionar “non” e manter os resultados na memoria, prema M. Para eliminar todos os resultados, prema ► para seleccionar “si” e prema M para borrar todos os rexistros.
11. Configurando a alarma de recordatorio
    O teu contador ten 4 alarmas de recordatorio. O medidor mostrará "On" ou "OFF" e "AL1". Se non queres configurar unha alarma, preme M para saltar este paso. Ou prema ◄ ou ► para seleccionar “Activado” e, a continuación, prema M. Coa HORA/MINUTO parpadeando, prema ◄ ou ► para seleccionar a HORA/MINUTO correcto.
    Preme M e vai á seguinte configuración de alarma.
    NOTA
    Cando a alarma emita un pitido, prema ► para desactivala. En caso contrario, emitirá un pitido durante 2 minutos e despois apagarase.
12. Configuración da función Bluetooth
    Con “BLE” na pantalla, prema ◄ ou ► para seleccionar “On” ou “OFF”. Preme M.

NOTA
Esta función refírese á transmisión de datos Bluetooth. Se se selecciona "Activado", o resultado transmitirase automaticamente despois da proba.

Parabéns! Completaches todas as configuracións!

NOTA

• Estes parámetros SÓ se poden cambiar no modo de configuración.
• Se o medidor está inactivo durante 1 minuto durante o modo de configuración, apagarase automaticamente.

Calibración
Cada vez que comeza a probar cun novo paquete de tiras reactivas de β-cetona/colesterol total/triglicéridos/ácido úrico/hemoglobina/lactato, debe calibrar o medidor co código correcto. Asegúrese de que o número de código que aparece no medidor coincide co número de código do vial de tiras reactivas ou do paquete individual de papel aluminio antes da proba. Se os números de código non coinciden, os resultados da proba poden ser inexactos. Non continúe coa proba e contacte co servizo de atención ao cliente para obter axuda.

Siga sempre as instrucións de calibración do inserto da tira reactiva.

Probas de control de calidade

Cando realizar unha proba de solución de control?

• se é obrigatorio seguir a normativa local do teu país;
• se sospeita que o medidor ou as tiras reactivas non funcionan correctamente;
•  se os resultados das probas non son consistentes co que se sente ou se pensa que os resultados non son precisos;
• para practicar o proceso de proba; ou
• se caeu ou pensa que puido danar o contador.

As tiras reactivas (c), as solucións de control (d), o dispositivo de punción (e) ou as lancetas estériles (a) poden non estar incluídos no kit (comproba o contido da caixa do teu produto). Pódense mercar por separado. Asegúrate de ter os elementos necesarios para a proba de antemán.

Realización dunha proba de solución de control
Para realizar unha proba de solución de control, necesitará: (b), (c) e (d).

1. Insira a tira de proba para acender o medidor
   Insira a tira de proba no medidor. Agarde a que o medidor mostre " ", un parpadeante " ”, e “GLU” / “KET” / “CHOL” / “TG” / “UA” / “Hb” / “LAC”.
2. Prema ► para marcar esta proba como unha proba de solución de control (para a proba de triglicéridos e hemoglobina)
   Se se mostra "QC", o medidor almacenará o resultado da proba na memoria en "QC". Se preme ► de novo, o "QC" desaparecerá e esta proba deixará de ser unha proba de solución de control.
   AVISO
   Ao facer a proba da solución de control, ten que marcala para que o resultado da proba NON se mesture cos resultados da análise de sangue almacenados na memoria. De non facelo así, mesturaranse os resultados da proba de sangue cos resultados da proba da solución de control na memoria.
3. Aplicar a solución de control (g)
   Axite ben o vial de solución de control antes do uso. Espreme a primeira gota e límpaa, despois espreme outra gota e colócaa na punta da tapa do frasco. Manteña o medidor para mover o orificio absorbente da tira de proba ata a pinga. Unha vez que se enche a xanela de confirmación, o contador comezará a contar atrás.
4. Le e compara o resultado
   Despois de contar ata 0, o resultado da proba da solución de control aparecerá na pantalla. Compare este resultado co intervalo impreso no frasco de tiras reactivas ou no paquete de aluminio e debería estar dentro do intervalo. Se non, lea de novo as instrucións e repita a proba da solución de control. Se se mostra "QC", o medidor almacenará o resultado da proba na memoria en "QC".

NOTA

• O intervalo de solución de control impreso no frasco de tiras reactivas ou no paquete de folla é só para uso da solución de control. Non é un rango recomendado para os seus niveis de análise de sangue.
• Para a proba de glicosa no sangue, β-cetona, colesterol total, ácido úrico e solución de control de lactato, o dispositivo tag esta medida como unha proba de control de calidade automaticamente.
• Para evitar contaminar a solución de control, NON aplique directamente a solución de control nunha tira.

Información importante da solución de control

• Use SÓ as solucións de control de TAIDOC co seu medidor.
• Non use a solución de control máis aló da data de caducidade nin 3 meses despois da primeira apertura. Escribe a data de apertura no control.
• Recoméndase que a proba da solución de control se faga a temperatura ambiente entre 20 °C e 25 °C (68 °F a 77 °F). Asegúrate de que a túa solución de control, o medidor e as tiras de proba estean no intervalo de temperatura especificado antes da proba.
• Axite o vial antes de usalo, descarte a primeira gota da solución de control e limpe a punta para asegurar un s puro.ample e un resultado preciso.
• Almacene a solución de control coa tapa ben pechada a temperaturas entre 2 °C e 30 °C (35.6 °F e 86 °F). NON conxelar.

Prepárese para as análises de sangue

Prepare o dispositivo de punción para as análises de sangue
Siga as instrucións do inserto do dispositivo de punción sobre como preparar o dispositivo de punción e recoller un sample.

AVISO
Para reducir a probabilidade de infección:

• Nunca comparta a lanceta ou o dispositivo de punción;
• Use sempre unha lanceta estéril nova. As lancetas só son de uso único;
• Evite introducir loção de mans, aceites, sucidade ou restos nas lancetas e no dispositivo de punción.
• A lanceta usada pode ser potencialmente perigosa. Desbota-lo segundo a normativa local.
• Non reutilice as lancetas. Use sempre unha lanceta estéril nova para a proba.

Prepare o sitio de punción
Estimular a perfusión sanguínea frotando o lugar da punción antes da extracción de sangue ten unha influencia significativa no valor da proba. O sangue dun sitio que non foi fregado presenta unha concentración de substancia mensurablemente diferente á do sangue do dedo. Cando se fregou o lugar da punción antes da extracción de sangue, a diferenza reduciuse significativamente.

Siga os pasos que se indican a continuación antes de obter un s de sangueampLe:

• Lave e seque as mans antes de comezar;
• Seleccione un lugar de punción;
• Fregue o sitio seleccionado durante uns 20 segundos antes da penetración; e
• Limpar o lugar da punción con algodón humedecido con alcohol ao 70% e deixar secar ao aire.

Realizar análises de sangue
Para realizar unha análise de sangue, necesitas: (b), (c), (e) e (f).

1. Active o medidor introducindo unha tira reactiva: agarde a que o medidor mostre o " ”, “ ”, e “GLU” / “KET” / “CHOL” / “TG” / “UA” / “Hb” / “LAC”.
2. Seleccione o modo de medición adecuado premendo ► (Para a glicosa no sangue: Gen / AC / PC)
3. Proba da punta do dedo (h): suxeita a punta do dispositivo de punción predefinido firmemente contra a parte inferior do dedo. Preme o botón de liberación para pinchar o dedo. Un clic indica que a perforación está completa.
4. Obtención dun sangue sample (i): espreme suavemente o sitio perforado para obter unha gota de sangue e utilízaa como sample para a proba. Teña coidado de NON manchar o sangue sample.
   Cantidade de sangue e tempo necesarios para a proba de sangue:

   Hemoglobina	1.0 microlitro (μl)	10-12 segundos
   Glicosa no sangue	0.5 microlitro (μl)	5 segundos
   β-cetona	0.8 microlitro (μl)	10 segundos
   Colesterol total	3.0 microlitro (μl)	60 segundos
   Triglicéridos	3.0 microlitro (μl)	60 segundos
   Ácido úrico	0.5 microlitro (μl)	15 segundos
   Hemoglobina	1.0 microlitro (μl)	10-12 segundos
   Lactato	0.8 microlitro (μl)	5 segundos

5. Aplicar o sample (j): Aplique suavemente a pinga de sangue ao orificio absorbente da tira reactiva cun ángulo inclinado. A xanela de confirmación debe cubrirse se se aplicou sangue suficiente. NON retire o dedo ata que escoite un "bip"".

NOTA

• NON presione o lugar perforado contra a tira reactiva nin intente untar o sangue.
• Aplicar sempre un sangue sample despois de inserir a tira reactiva no medidor.
• Se non aplicas un sangue sample á tira de proba dentro de 3 minutos, o medidor apagarase automaticamente. Debes retirar e volver inserir a tira reactiva para comezar unha nova proba.
• A xanela de confirmación debe encherse de sangue antes de que o medidor comece a conta atrás. NUNCA intente engadir máis sangue á tira reactiva. Descarta a tira de proba usada e volve probar cunha nova.
• Se tes problemas para cubrir a xanela de confirmación, ponte en contacto
•  seu profesional sanitario ou servizo de atención ao cliente para obter asistencia.

1. Lea o seu resultado: o resultado da súa proba aparecerá despois de que o medidor conta atrás ata 0. O resultado almacenarase na memoria automaticamente.
2. Expulsar a tira de proba usada (k): expulsa a tira de proba premendo o botón de expulsión do lateral. Use un colector de obxectos punzantes para botar as tiras reactivas usadas. O medidor apagarase automaticamente.
   Siga sempre as instrucións do inserto do dispositivo de punción cando retire a lanceta.

AVISO

• A lanceta e a tira de proba usadas considéranse perigosos biológicos. Descártaos con coidado segundo a normativa local.
• Limpar e desinfectar o medidor e o dispositivo de punción despois de cada proba.

Probas de glicosa no sangue
O medidor ofrécelle tres modos de medición: Gen, AC e PC. Podes cambiar entre cada modo:

• Insira unha tira de proba para acender o medidor. A pantalla mostrará " ", un parpadeante " ” e “GLU”. Prema ► para seleccionar o modo de medición adecuado (Gen, AC ou PC).
• A unidade de medida utilizada para indicar a concentración de glicosa no sangue ou plasmática pode ter unha dimensión de peso (mg/dL) ou unha molaridade (mmol/L). A regra de cálculo aproximada para a conversión de mg/dL en mmol/L é:

mg/dl	Dividido por 18	= mmol/l	Por exemplo, 120 mg/dL ÷ 18 ≈ 6.6 mmol/L
mmol/L	Tempos 18	= mg/dl	Por exemplo, 7.2 mmol/L x 18 ≈ 129 mg/dL

Valores de referencia
O control da glicosa no sangue xoga un papel importante no control da diabetes. Un estudo a longo prazo demostrou que manter os niveis de glicosa no sangue preto do normal pode reducir o risco de complicacións da diabetes ata un 60%*1. Os resultados proporcionados por este sistema poden axudarche a vostede e ao seu profesional sanitario a supervisar e axustar o seu plan de tratamento para controlar mellor a súa diabetes. As lecturas de glicosa no sangue proporcionan resultados equivalentes ao plasma e móstranse en miligramos de glicosa por decilitro de sangue (mg/dL) ou en milimoles de glicosa por litro de sangue (mmol/L).

Hora do día	Intervalo normal de glicosa plasmática para persoas sen diabetes (mg/dl ou mmol/l)
Xaxún*2 e antes das comidas	Menos de 100 mg / dL (5.6 mmol / L)
2 horas despois das comidas	Menos de 140 mg / dL (7.8 mmol / L)

1. Asociación Americana de Diabetes. Clasificación e diagnóstico da diabetes: estándares de atención médica na diabetes, xaneiro de 2022; 45 (Suplemento 1): S17-S38. https://doi.org/10.2337/dc22-S002
2. O xaxún defínese como non inxestión calórica durante polo menos 8 horas.

Lecturas de resultados

Consulte sempre co seu médico para determinar un rango obxectivo que funcione mellor para vostede.

Probas de β-cetonas

O medidor ofrécelle un modo de medición: Xeral.

• Insira unha tira de proba para acender o medidor. A pantalla mostrará " ", un parpadeante " ” e “KET”.

Valores de referencia

• As lecturas de β-cetonas proporcionan resultados equivalentes ao plasma e móstranse en milimoles de β-cetonas por litro de sangue (mmol/L).
• A proba de β-cetonas mide o beta-hidroxibutirato (β-OHB), o máis importante dos tres corpos de β-cetonas no sangue. Normalmente, espérase que os niveis de β-OHB sexan inferiores a 0.6 mmol/L1.
  Os niveis de β-OHB poden aumentar se unha persoa xaxuna, fai exercicio vigoroso ou ten diabetes e se enferma. Se o resultado de β-cetona é "Lo", repita a proba de β-cetona con tiras reactivas novas. Se a mesma mensaxe aparece de novo ou o resultado non reflicte como se sente, póñase en contacto co seu profesional sanitario. Siga os consellos do seu profesional sanitario antes de facer calquera cambio no seu programa de medicamentos para a diabetes. Se o resultado de β-cetona está entre 0.6 e 1.5 mmol/L, isto indica o desenvolvemento dun problema que pode requirir asistencia médica. Siga as instrucións do seu profesional sanitario. Se o resultado de β-cetona é superior a 1.5 mmol/L, póñase en contacto co seu profesional sanitario de inmediato para obter consello e axuda. Pode estar en risco de desenvolver cetoacidose diabética (CAD).

Wiggam MI, O'Kane MJ, Harper R, et al. Tratamento da cetoacidose diabética mediante a normalización da concentración de 3-hidroxibutirato no sangue como punto final da xestión de emerxencias. Atención á Diabetes. 1997; 20 (9): 1347-52

Lecturas de resultados

MENSAXE	QUE SIGNIFICA
	O resultado é < 0.1 mmol/L Fóra do rango de medición.

Consulte co seu médico para determinar o intervalo obxectivo que mellor funcione para vostede.

Probas de colesterol total

O medidor ofrécelle un modo de medición: Xeral.

• Insira unha tira de proba para acender o medidor. A pantalla mostrará “ ”, un “ ” intermitente e “CHOL”.
• Despois de obter a primeira gota de sangue, límpea. Preme de novo para obter outra pinga de sangue enteiro como o sample para a proba.
• A unidade de medida utilizada para indicar a concentración de colesterol no sangue ou plasmático pode ter unha dimensión de peso (mg/dL) ou unha molaridade (mmol/L). A regra de cálculo aproximada para a conversión de mg/dL en mmol/L é:

Total Colesterol (mg/dl or mmol/L)
Desexábel	< 200 mg/dL (5.1 mmol/L)
Borderline High	200 – 239 mg/dL (5.1 – 6.1 mmol/L)
Alto	≥ 240 mg/dL (6.2 mmol/L)

Valores de referencia
As lecturas de colesterol total proporcionan resultados equivalentes ao plasma e móstranse en miligramos de colesterol total por decilitro de sangue (mg/dL) ou en milimoles de colesterol total por litro de sangue (mmol/L).

• o profesional sanitario discutirá os valores que son específicamente axeitados para cada paciente. Deben facerse polo menos dúas medicións de colesterol en ocasións separadas antes de tomar unha decisión médica, xa que unha única lectura pode non ser representativa da concentración habitual de colesterol dun paciente. Un nivel elevado de colesterol é só un factor de risco de enfermidade cardíaca. Hai moitos outros. É desexable un colesterol inferior a 200 mg/dL.
• Fonte: Institutos Nacionais de Saúde, Instituto Nacional do Corazón, Pulmóns e Sangue. ATP III Guidelines At-A-Glance Quick Desk Reference. https://www.nhlbi.nih.gov/files/docs/guidelines/atglance.pdf. Publicado maio, 2001.

Lecturas de resultados

Consulte co seu médico para determinar o intervalo obxectivo que mellor funcione para vostede.

Probas de triglicéridos

O medidor ofrécelle un modo de medición: Xeral.

• Insira unha tira de proba para acender o medidor. A pantalla mostrará " ", un parpadeante " ” e “TG”.
• Despois de obter a primeira gota de sangue, límpea. Preme de novo para obter outra pinga de sangue enteiro como o sample para a proba.
• A unidade de medida utilizada para indicar a concentración de triglicéridos no sangue ou plasmático pode ter unha dimensión de peso (mg/dL) ou unha molaridade (mmol/L). A regra de cálculo aproximada para a conversión de mg/dL en mmol/L é:
  

  mg/dl	Dividido por 88.574	= mmol/l	Por exemplo, 120 mg/dL ÷ 88.574 ≈ 1.35 mmol/L
  mmol/L	Tempos 88.574	= mg/dl	Por exemplo, 2.5 mmol/L x 88.574 ≈ 221 mg/dL

Valores de referencia
As lecturas de triglicéridos proporcionan resultados equivalentes en plasma e móstranse en miligramos de triglicéridos por decilitro de sangue (mg/dL) ou en milimoles de triglicéridos por litro de sangue (mmol/L).

Triglicéridos Niveis (mg/dl or mmol/L)
Desexábel	< 150 mg/dL (1.70 mmol/L)
Borderline High	≥ 150 – 199 mg/dL (1.70 – 2.25 mmol/L)
Alto	≥ 200 – 499 mg/dL (2.26 – 5.64 mmol/L)
Moi Alto	≥ 500 mg/dL (5.65 mmol/L)

Un profesional da saúde recomendará un valor axeitado específico para o paciente individual. Deben realizarse polo menos dúas medicións en ocasións separadas antes de tomar unha decisión médica, xa que unha única lectura pode non representar a concentración habitual de triglicéridos dun paciente. Un nivel elevado de triglicéridos é só un dos factores de risco de enfermidades cardíacas. Hai moitos outros. É desexable un nivel de triglicéridos inferior a 150 mg/dL (1.70 mmol/L). Fonte: Programa Nacional de Educación sobre Colesterol. Detección, avaliación e tratamento do colesterol alto en sangue en adultos (Panel de tratamento de adultos III) Informe final. Institutos Nacionais de Saúde. Instituto Nacional do Corazón, Pulmóns e Sangue. Publicación do NIH no 02-5215, setembro de 2002.

Lecturas de resultados

Consulte co seu médico para determinar o intervalo obxectivo que mellor funcione para vostede.

Probas de ácido úrico

O medidor ofrécelle un modo de medición: Xeral.

• Insira unha tira de proba para acender o medidor. A pantalla mostrará " ", un parpadeante " ” e “UA”.
• Despois de obter a primeira gota de sangue, límpea. Preme de novo para obter outra pinga de sangue enteiro como o sample para a proba.
•  A unidade de medida utilizada para indicar a concentración de ácido úrico no sangue ou no plasma pode ter unha dimensión de peso (mg/dL) ou unha molaridade (μmol/L). A regra de cálculo aproximada para a conversión de mg/dL en μmol/L é:

mg/dl	Tempos 59.48	= µmol/L	Por exemplo, 10 mg/dL x 59.48 ≈ 594.8 µmol/L
µmol/L	Dividido por 59.48	= mg/dl	Por exemplo, 594.8 µmol/L ÷ 59.48 ≈ 10 mg/dL

Valores de referencia
As lecturas de ácido úrico proporcionan resultados equivalentes en plasma e móstranse en miligramos de ácido úrico por decilitro de sangue (mg/dL) ou micromoles de ácido úrico de sangue (μmol/L).

Masculino	3.5 a 7.2 mg/dL (208 a 428 μmol/L)
Feminino	2.6 a 6 mg/dL (155 a 357 μmol/L)

Fonte: National Kidney Foundation. 2014.

Lecturas de resultados

Consulte co seu médico para determinar o intervalo obxectivo que mellor funcione para vostede.

Probas de hemoglobina

O medidor ofrécelle un modo de medición: Xeral.

• Insira unha tira de proba para acender o medidor. A pantalla mostrará " ", un parpadeante " ” e “Hb”.
• A unidade de medida utilizada para indicar a concentración de hemoglobina no sangue ou plasmática pode ter unha dimensión de peso (g/dL) ou unha molaridade (mmol/L). A regra de cálculo aproximada para a conversión de g/dL en mmol/L é:

g/dl	Tempos 0.6206	= mmol/l	Por exemplo, 15 g/dL x 0.6206 ≈ 9.3 mmol/L
mmol/L	Dividido por 0.6206	= g/dl	Por exemplo, 10 mmol/L ÷ 0.6206 ≈ 16.1 g/dL

Valores de referencia

Hemoglobina (Hb)
Machos	14.0 a 18.0 g/dL
Femias	12.0 a 16.0 g/dL

Fonte: Valores do intervalo de referencia de laboratorio

Lecturas de resultados

Consulte sempre co seu médico para determinar un rango obxectivo que funcione mellor para vostede.

Probas de lactato

O medidor ofrécelle un modo de medición: Xeral.

• Insira unha tira de proba para acender o medidor. A pantalla mostrará “ ”, un “ ” intermitente e “LAC”.
• Despois de obter a primeira gota de sangue, límpea. Preme de novo para obter outra pinga de sangue enteiro como o sample para a proba. Debes realizar a proba INMEDIATAMENTE despois de extraer o sangue sample.

Valores de referencia O medidor ofrécelle resultados equivalentes en plasma que se amosan en milimoles de lactato por litro de sangue (mmol/L). O intervalo desexable é de 0.3 a 2.4 mmol/L1.

1. Williamson MA, Snyder LM. Interpretación de Wallach das probas de diagnóstico: camiños para chegar a un diagnóstico clínico. 10ª ed. Filadelfia: Wolters Kluwer Health.2015.

Lecturas de resultados

Consulte co seu médico para determinar o intervalo obxectivo que mellor funcione para vostede.

Review Resultados da proba

O medidor almacena os 1000 resultados das probas máis recentes xunto coas respectivas datas e horas na súa memoria. Para entrar no modo de memoria, inicie co medidor apagado.

• Preme e solta M, " ” aparecerá na pantalla e a primeira lectura que ves é o último resultado da proba coa data, a hora e o modo de medición.
• Prema ◄ ou ► para desprazarse por todos os resultados das probas almacenados no medidor. Prema ► para view o resultado da proba antiga e prema ◄ para ver o novo. "toP" aparecerá cando chegue ao último resultado da proba. "Fin" aparecerá cando chegue ao resultado máis antigo.

ReviewResultados medios de glicosa no sangue

1. Comeza co medidor apagado. Prema e solta ◄ para entrar no modo de memoria para obter resultados medios con “ ” e “DAY AVG” aparecen na pantalla. O resultado medio de 7 días medido en modo xeral aparecerá na pantalla.
2. Prema ◄ ou ► para volverview Resultados medios de 14, 21, 28, 60 e 90 días almacenados en cada modo de medición na orde de Gen, AC e PC.

NOTA

• Sempre que queiras saír do modo de memoria, mantén presionado M durante 3 segundos ou déixao sen ningunha acción durante 1 minuto. O medidor apagarase automaticamente.
• Os resultados da solución de control NON se inclúen na media do día.

Transferencia de datos a través de Bluetooth

Transferencia de datos a un ordenador
Podes utilizar o Sistema de Xestión da Saúde para view resultados das probas nun ordenador con Windows 10 (ou superior). Para obter máis información sobre o Sistema de Xestión de Asistencia Sanitaria, póñase en contacto con TAIDOC ou co lugar de compra para obter axuda. Ten en conta que debes completar a vinculación entre o medidor e o teu ordenador antes de transferir datos.

Emparejamento co teu ordenador

1. Obtención e instalación de software
   Para descargar o Sistema de Xestión da Saúde, visite TAIDOC websitio web: www.taidoc.com.
2. Conectando a un ordenador
   Active a función Bluetooth do medidor e do ordenador e, a continuación, vincula o medidor co ordenador.
3. Transferencia de datos
   Para transferir datos, siga as instrucións proporcionadas polo software. Os resultados transferiranse coa data e hora.

Pode transferir os resultados das probas do medidor á aplicación ProCheck no seu dispositivo móbil a través de Bluetooth. A aplicación ProCheck está deseñada para autocontrol e análise da túa saúde. Descarga e instala a aplicación ProCheck primeiro. Para o requisito da versión do sistema operativo, busca na App Store ou Google Play cando descargues a aplicación. Ten en conta que debes completar a vinculación entre o medidor e o teu dispositivo móbil antes de transferir datos.

Emparejamento co teu dispositivo móbil

1. Activa a función Bluetooth no teu dispositivo móbil.
2. Siga a Guía de inicio rápido (para sincronización Bluetooth) para vincular o dispositivo. (Por exemplo, busca para atopar o contador e despois engádeo á aplicación).
3. Despois de vincular correctamente a aplicación co dispositivo, a función Bluetooth do medidor estará activada antes de transferir datos á aplicación ProCheck.

Indicador Bluetooth no medidor

BLUETOOTH INDICADOR ON O METRO	ESTADO
Azul intermitente	A función Bluetooth está activada e agardando unha conexión.
Azul sólido	Establécese a conexión Bluetooth.

NOTA

• O medidor non poderá realizar unha proba mentres estea en modo de transferencia.
• Asegúrate de que o teu dispositivo admite a tecnoloxía Bluetooth Smart, que a configuración Bluetooth do teu dispositivo estea activada e que o medidor estea dentro do alcance de recepción antes de transferir os datos.
• A funcionalidade Bluetooth é implementada de diferentes xeitos por varios fabricantes de dispositivos móbiles; Poden producirse problemas de compatibilidade entre o dispositivo móbil e o contador.

Mantemento

Limpeza e desinfección de contadores

• Limpe o exterior do medidor cun suave damp un pano ou un produto de limpeza suave e, a continuación, seque o dispositivo cun pano suave e seco. NON use disolventes orgánicos para limpar o medidor.
• NON aclarar nin mergullar en auga ou outros líquidos.
• Desinfecte sempre as superficies do medidor con algodón humedecido con alcohol ao 70% despois de facer unha proba.
• Evite introducir humidade en calquera abertura (por exemplo, o porto de tiras reactivas, o compartimento da batería).

Almacenamento do contador

• Guarde ou transporte o medidor sempre na súa caixa de almacenamento orixinal.
• Evite deixar caer o medidor ou impactos fortes.
• Evite a luz solar directa ou a alta humidade.

Eliminación do contador
O medidor usado debe tratarse como un elemento contaminado que pode levar un risco de infección durante a medición. As pilas do contador usado deben ser eliminadas e o contador debe ser eliminado pola normativa local.

Coidado das túas tiras reactivas

• Almacene as tiras reactivas SÓ no seu vial orixinal. NON os transfira a un vial novo ou a ningún outro recipiente. (Só para vial de tiras)
• Use cada tira de proba inmediatamente despois de sacala do frasco ou do paquete individual de papel aluminio. Pecha o frasco inmediatamente despois de sacar unha tira. (Só para vial de tiras)
• Manteña o frasco pechado en todo momento. (Só para vial de tiras)
• Manteña as tiras de proba lonxe da luz solar directa. NON garde as tiras reactivas nunha humidade elevada.
• NON toque as tiras reactivas coas mans molladas.
• NON dobre, corte ou altere as tiras reactivas.

Para obter máis información, consulte o inserto da tira de proba.

Batería

O teu medidor vén con dúas pilas alcalinas de tamaño AAA de 1.5 V.

Sinal de batería baixa
O medidor mostrará unha das seguintes mensaxes para avisarche cando a potencia do medidor está a baixar.

1. Cando o " Aparece o símbolo ” xunto coas mensaxes da pantalla: O medidor funciona correctamente e o resultado segue sendo preciso, pero é hora de cambiar as pilas.
2. Cando o " Aparece o símbolo ” con Eb: a potencia é demasiado baixa para realizar unha proba. Cambie as pilas inmediatamente.

Substitución da batería
Para substituír as pilas (l), asegúrese de que o medidor estea apagado.

1. Prema o bordo da tapa da batería e levántaa para retirala.
2. Retire as pilas antigas e substitúeas por dúas pilas alcalinas de tamaño AAA de 1.5 V.
3. Pecha a tapa da batería. Se as pilas están inseridas correctamente, escoitará un "bip" despois.

NOTA

• A substitución das pilas non afecta os resultados das probas almacenados no medidor.
• Todas as baterías deben manterse lonxe dos nenos. En caso de ingestión, busque asistencia médica inmediatamente.
• As baterías poden perder produtos químicos se non se usan durante moito tempo. Retire as pilas se non vas utilizar o dispositivo durante un período prolongado de tempo (é dicir, 3 meses ou máis).
• Deseche as pilas correctamente de acordo coas normas ambientais locais.

Solución de problemas do sistema

Se segues a acción recomendada pero o problema persiste, chama ao teu servizo de atención ao cliente local

Mensaxes de erro

MENSAXE	QUE IT MEDIOS	QUE PARA DO
Eb	As baterías están demasiado baixas.	Substitúe as pilas inmediatamente.
UE	Insírese unha tira de proba usada.	Repita cunha nova tira de proba.
Et	A temperatura ambiente está por riba ou por debaixo do intervalo de funcionamento do sistema.	Repita a proba despois de que o medidor e a tira de proba estean dentro do intervalo de temperatura de funcionamento.

E-0 EA EE CE	Problema co medidor.	Repita a proba cunha nova tira de proba. Se o medidor aínda non funciona, póñase en contacto co servizo de atención ao cliente para obter axuda.
EF	Elimínase a tira de proba durante a conta atrás ou o volume de sangue insuficiente.	Review as instrucións e repita a proba cunha tira nova. Se o problema persiste, póñase en contacto co servizo de atención ao cliente para obter axuda.
E-2	O chip de código ou tira de proba está caducado.	Asegúrese de que a data que estableceu no medidor é correcta e comprobe a data de caducidade que aparece na embalaxe. Se o problema persiste, repita cun novo chip de código ou tira de proba.
E-8	O chip de código non se insire antes da proba ou o medidor non admite certos parámetros.	Comprobe que o chip de código está inserido para a codificación correcta. Asegúrese de que o chip de código que utilizou admita o parámetro. Se o problema persiste, póñase en contacto co servizo de atención ao cliente para obter axuda.

Resolución de problemas

1. Se o medidor non mostra unha mensaxe despois de inserir unha tira reactiva:
   

   POSIBLE CAUSA	QUE PARA DO
   Pilas esgotadas.	Substitúe as pilas.
   Tira reactiva inserida boca abaixo ou de forma incompleta.	Insira a tira de proba co extremo das barras de contacto primeiro e cara arriba.
   Medidor ou tiras reactivas defectuosas.	Póñase en contacto co servizo de atención ao cliente.

2. Se a proba non comeza despois de aplicar o sampLe:
   

   POSIBLE CAUSA	QUE PARA DO
   Sangue insuficiente sample.	Repita a proba usando unha tira reactiva nova cun volume maior de sangue sample.
   Tira de proba defectuosa.	Repita a proba cunha nova tira de proba.
   Sampaplícase despois do apagado automático (1 minuto despois da última acción do usuario).	Repita a proba cunha nova tira de proba. Aplicar sample só cando parpadea " ” aparece na pantalla.
   Contador defectuoso.	Póñase en contacto co servizo de atención ao cliente.

3. Se o resultado da proba da solución de control está fóra do intervalo:

POSIBLE CAUSA	QUE PARA DO
Erro ao realizar a proba.	Lea atentamente as instrucións e repita a proba.
O frasco de solución de control foi axitado mal.	Agite ben a solución de control e repita a proba.
Solución de control que está demasiado quente ou moi fría.	A solución de control, o medidor e as tiras de proba deben estar a temperatura ambiente de 20 °C a 25 °C (68 °F a 77 °F) antes da proba.
Tira de proba defectuosa.	Repita a proba cunha nova tira de proba.
Mal funcionamento do contador.	Póñase en contacto co servizo de atención ao cliente.
Funcionamento inadecuado do medidor e da tira reactiva.	Póñase en contacto co servizo de atención ao cliente.

Información de símbolos

Especificacións

• Modelo: GIMACARE
• Dimensións: 102.5 (L) x 59.6 (W) x 21.8 (H) mm
• Peso: 64.4 g (sen pilas)
• Fonte de alimentación: dúas pilas alcalinas AAA de 1.5 V
• Pantalla: LCD con retroiluminación Memoria: 1000 resultados de medición Saída externa: Bluetooth
• Coche conampDetección de carga de le Detección de inserción automática de electrodos Conta atrás automática do tempo de reacción
• Apagado automático despois de 1 minuto sen acción

Aviso de temperatura

Condicións de funcionamento:

• Glicosa no sangue: 8 °C a 45 °C (46.4 °F a 113 °F) e 10% a 90% RH (sen condensación);
• β-cetona, colesterol total, triglicéridos, ácido úrico e lactato: 10 °C a 40 °C (50 °F a 104 °F) e 10% a 85% RH (sen condensación)
• Hemoglobina: 10°C a 40°C (50°F a 104°F) e 10% a 90% RH (sen condensación)

Condicións de almacenamento/transporte do contador:
-20 °C a 60 °C (-4 °F a 140 °F) e 10 % a 93 % RH (sen condensación)

Condicións de almacenamento/transporte da tira:
Glicosa no sangue, hemoglobina: 2 °C a 30 °C (35.6 °F a 86 °F) e 10% a 90% RH (sen condensación);

β-cetona, colesterol total, triglicéridos, ácido úrico e lactato: 2 °C a 30 °C (35.6 °F a 86 °F) e 10% a 85% RH (unidades de medida sen condensación:

• Glucosa no sangue / Colesterol total / Triglicéridos: mg/dL ou mmol/L
• β-cetona/lactato: mmol/L fixo Ácido úrico: mg/dL ou μmol/L Hemoglobina: g/dL ou mmol/L

Rango de medición:

• Proba de glicosa no sangue: 10 a 800 mg/dL (0.56 a 44.4 mmol/L)
• Proba de β-cetonas: 0.1 a 8.0 mmol/L
• Proba de colesterol total: 100 a 400 mg/dL (2.5 a 10.3 mmol/L) Proba de triglicéridos: 70 a 600 mg/dL (0.79 a 6.77 mmol/L)
• Proba de ácido úrico: 3 a 20 mg/dL (178 a 1189 μmol/L)
• Hemoglobina: 6.8 a 24 g/dL (4.22 a 14.89 mmol/L)
• Proba de lactato: 0.3 a 22 mmol/L
• Vida útil prevista: 5 anos
• Altitude de funcionamento: ata 2000 m, para uso en interiores
• Grao de contaminación: Grao de contaminación 2

Este dispositivo foi probado para cumprir os requisitos eléctricos e de seguridade de IEC/EN 61010-1, IEC/EN 61010-2-101, IEC/EN 61326-1, IEC/EN 61326-2-6, EN 300 328.

TERMOS DA GARANTÍA GIMA
A garantía estándar B12B de 2 meses de Gima

Corporación Tecnolóxica TaiDoc
B1-7F, no 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwán www.taidoc.com - Feito en Taiwán

MedNet EC-REP GmbH
Borkstraße 10, 48163 Münster, Alemaña

Importado por:

• Gima SpA
  Via Marconi, 1 – 20060 Gessate (MI) Italia
• gima@gimaitaly.com
• export@gimaitaly.com
• www.gimaitaly.com.

Documentos/Recursos

Sistema de monitorización multifuncional GIMA M24128EN [pdfManual do propietario M24128EN, M24128EN Sistema de monitorización multifuncional, sistema de monitorización multifuncional, sistema de monitorización, sistema

Referencias

• Manual de usuario