Gancho Fillauer ProPlus ETD con microprocesador

Precaucións especiais

Xestión de Riscos
Para minimizar o risco de danos ou lesións do dispositivo ao usuario ao maximizar as funcións deste, siga as instrucións de instalación e use este dispositivo como se describe neste manual.

O MC ETD é resistente á auga, non impermeable
Aínda que o Motion Control ETD é resistente á auga, o pulso de desconexión rápida non o é. Non somerxa o ETD máis aló do pulso.

Gases inflamables
Debe terse precaución ao operar o ETD arredor de gases inflamables. O ETD utiliza un motor eléctrico que pode acender gases volátiles.

Non dobrar os dedos
Aínda que o MC ETD é robusto, o peso corporal representa unha gran forza. Non aplique peso corporal completo nos dedos. Ademais, unha caída coa forza dirixida aos dedos pode causar danos. Se os dedos o fan
dobrarse ou desalinearse, consulte co seu protésico.

Liberación de seguridade
Non forzar os dedos ETD para abrir ou pechar. Isto provocará danos graves no dispositivo. O lanzamento de seguridade permitirá abrir e pechar facilmente o ETD. Se o mecanismo de liberación non permite o movemento, o dispositivo require o servizo de Motion Control.

Reparacións ou alteracións
Non intente reparar nin alterar ningún dos compoñentes mecánicos ou electrónicos do MC ETD. É probable que isto cause danos, reparacións adicionais e anule a garantía.
Configuración mediante a interface de usuario
Aínda que a configuración predeterminada do MC ProPlus ETD pode permitir que o paciente utilice o sistema, recoméndase encarecidamente que o protésico utilice a interface de usuario para personalizar a configuración para o usuario.

Precaución de seguridade
Teña precaución ao utilizar este dispositivo en situacións nas que se poidan producir feridas a si mesmo ou a outras persoas. Estes inclúen pero non se limitan a actividades como conducir, manexar maquinaria pesada ou calquera actividade onde se poidan producir lesións. Condicións como unha batería baixa ou esgotada, a perda de contacto do electrodo ou un mal funcionamento mecánico/eléctrico (entre outras) poden provocar que o dispositivo se comporte de forma diferente ao esperado.

Incidentes Graves
No caso improbable de que se produza un incidente grave en relación co uso do dispositivo, os usuarios deben buscar axuda médica inmediata e contactar co seu protésico o antes posible. Os médicos deben poñerse en contacto con Motion Control inmediatamente en caso de fallar o dispositivo.

Uso de paciente único
Cada un amputee é único. A forma do seu limbo residual, os sinais de control que xera cada un e as tarefas an amputee realiza durante o día requiren deseño especializado e axuste da prótese. Os produtos Motion Control están fabricados para adaptarse a un individuo.

Eliminación/Manexo de residuos
Este dispositivo, incluídos os compoñentes electrónicos e as baterías asociados, deben eliminarse de acordo coas leis e regulamentos locais aplicables. Isto inclúe leis e regulamentos sobre axentes bacterianos ou infecciosos, se é necesario.

Introdución

O dispositivo terminal eléctrico ProPlus (ETD) de Motion Control (MC) é un dispositivo terminal eléctrico de alto rendemento para persoas con perda de extremidades superiores. O MC ETD contén un circuíto de aforro de batería para unha maior duración da batería, dedos de gran apertura e unha versión de seguridade única.

O MC ETD está fabricado como un dispositivo robusto para usuarios de alto uso. Os dedos son de aluminio lixeiro, pero tamén están dispoñibles en titanio para aumentar a resistencia. O MC ETD é resistente á auga segundo o estándar IPX7, o que lle permite mergullarse ata o pulso de desconexión rápida.

O MC ProPlus ETD ten un motor de CC sen escobillas de longa duración e un controlador integrado. Este microprocesador versátil ofrece un fácil axuste a través da comunicación Bluetooth® sen fíos a dispositivos iOS (iPhone®, iPad® e iPod Touch®), unha variedade de sensores de entrada e un alto rendemento. O MC ProPlus ETD pódese intercambiar facilmente con outros compoñentes MC ProPlus, como o MC ProPlus Hand, e os dispositivos doutros fabricantes.

Interruptor de alimentación
O interruptor de alimentación está situado na base do ETD, no eixe coa abertura dos dedos. Premendo no mesmo lado que o desbloqueo de seguridade acende o ETD. Premendo no lado oposto desactiva o ETD.

Liberación de seguridade
Empuxando a panca de liberación de seguridade cara arriba desengancha os dedos, permitindo que o ETD se abra facilmente.

Pulso de desconexión rápida
O pulso de desconexión rápida é un deseño universal que permite intercambiar cos outros dispositivos terminais, como o MC ProPlus Hand, e os dispositivos doutros fabricantes.

Instrucións de uso

• Antes de conectar o MC ETD ao antebrazo, localice o interruptor de alimentación na base do ETD. Asegúrese de que está apagado (ver diagrama, páxina 2).
• Insira o pulso de desconexión rápida do ETD no pulso do antebrazo. Mentres o empurra con firmeza, xira o ETD ata que se escoite un clic audible. É recomendable xirar o ETD en ambas direccións varios clics e, a continuación, tentar tirar do ETD para asegurarse de que está firmemente conectado.
• Agora, preme o interruptor de alimentación na dirección oposta e o ETD estará ON e listo para usar.
• Para desconectar o ETD, primeiro apágueo e despois róteo en calquera dirección ata que se sinta un clic un pouco máis difícil. Superar este clic desconectará o ETD do antebrazo. Isto permite a intercambiabilidade con outro dispositivo terminal, como o MC ProPlus Hand.

Axustes da interface de usuario

• Cada un dos produtos da familia ProPlus de control de movemento contén un microprocesador que se pode axustar e configurar para as necesidades dun individuo específico. Tamén se poden acomodar os usuarios sen sinais EMG, pero pode ser necesario algún hardware adicional. O software necesario para facer estes axustes ofrécese sen cargo ao protésico ou ao usuario final.

Interfaz de usuario de iOS

• Os ETD MC ProPlus producidos desde 2015 comunícanse a través de Bluetooth® directamente cos dispositivos iOS de Apple®. A aplicación MCUI está dispoñible de balde na Apple® App Store*. Non é necesario ningún hardware ou adaptador adicional coa interface de iOS.
• Na páxina 8 pódense atopar instrucións para cargar a aplicación MCUI no seu dispositivo Apple® e vincular o dispositivo mediante Bluetooth®.
• A primeira vez que se abre a aplicación, ofrécese un titorial. Isto rematouview tardará entre 10 e 15 minutos e recoméndase. Ademais, en toda a aplicación hai unha icona de información sensible ao contexto. Tocando esta icona explicarase brevemente a función dese axuste.
  Nota: A aplicación MCUI non está dispoñible para dispositivos Android.

Controis do paciente/protesista

• Ao abrir a aplicación iOS, preguntaráselle "Paciente" ou "Protésico"; seleccione "Paciente". Aínda que vostede, como paciente, pode navegar por toda a aplicación, moitos dos axustes están "en gris" xa que só os pode cambiar o seu protésico.
• Non obstante, aínda podes ver a forza do teu EMG, ou outros sinais de entrada, para permitirche exercitar eses músculos.
• Ademais, pode cambiar calquera axuste que non estea "en gris". Estes inclúen configuracións como zumbadores e varios dos axustes de FLAG (FLAG é unha función opcional).

Usuario Profiles

• Podes gardar o teu profesionalfile no User Profile sección da interface de usuario de iOS. É recomendable gardar o teu Profile no teu dispositivo e recoméndase ao teu protésico que o garde tamén no seu. Isto proporcionará unha copia de seguridade no caso de que se precisen reparacións ou actualizacións de firmware.

Auto-Cal
Auto-Cal é unha función en todos os dispositivos ProPlus. Use Auto-Cal só baixo as indicacións do seu protésico. A activación dun evento de calibración automática probablemente provocará a perda da configuración que o teu protésico programou no teu dispositivo.

Se o teu protésico instruíuche sobre o uso de Auto-Cal, podes activar un evento de Auto-Cal tocando a icona en "Iniciar calibración" e dar sinais de apertura e peche moderados durante 7 segundos. O dispositivo iOS solicitarache. É importante que fagas estes sinais moderados, xa que un sinal demasiado forte fará que o dispositivo funcione lentamente. Un sinal demasiado débil provocará un dispositivo difícil de controlar.

Despois de "Calibración automática de calibración", preguntaráselle se che gustan estas opcións. Tenta abrir e pechar rapidamente e despois tentar agarrar lixeiramente os obxectos. Se podes facer as dúas cousas, acepta a calibración. Se non tes o control adecuado, toca "Reintento".

Nota: Cando aceptas a configuración de Auto-Cal, pérdese a túa configuración anterior. Se o seu protésico configurou axustes personalizados, non active a calibración Auto-Cal.

BANDEIRA (Opcional)
FLAG (Force Limiting, Auto Grasp) é unha función opcional para os dispositivos MC ProPlus Hand e ETD. FLAG ofrece dúas funcións:

• Limitación de forza, para evitar esmagar obxectos debido a unha forza excesiva de beliscar
• Auto Grasp, que aumenta lixeiramente o agarre dun obxecto se o controlador detecta un sinal de aberto inadvertido

Activar/Desactivar FLAG
Ao acenderse, o FLAG apagarase. O TD debe pecharse e despois abrirse antes de usar FLAG. Para activar o FLAG, dálle ao dispositivo un sinal "Manter aberto" (durante ~ 3 segundos)**. Cando FLAG se acende, o usuario sentirá unha longa vibración. Un sinal de "manteña aberta" (durante ~ 3 seg.)** desactivará o FLAG e o usuario sentirá dúas vibracións curtas.

Nota: Se se sente unha serie de 5 vibracións nun "Manter aberto", pode indicar un mal funcionamento do sensor FLAG. Apague o dispositivo, volve aencender, despois ábreo e pecha completamente o dispositivo. Tenta de novo o sinal "Manter aberto" para activar o FLAG. Se se senten de novo 5 vibracións, o dispositivo seguirá funcionando pero o FLAG desactivarase. O dispositivo debe ser devolto a Motion Control para que o sensor FLAG sexa reparado.

Bandeira de dobre canle
Limitación de forza

• 1. Coa BANDEIRA activada, o peche segue sendo proporcional, coa velocidade máxima reducida nun 50 %**.
• 2. Ao pechar, cando os dedos entran en contacto cun obxecto, a forza limitarase a ~ 2 lbs/9N de forza de agarre; entón o usuario sente unha breve vibración.
• 3. Para aumentar a forza, o usuario reláxase por debaixo do limiar, seguido dun forte sinal de peche** durante un breve esforzo** e a forza de agarre "impulsa" cara arriba.
• 4. A forza de agarre pódese pulsar ata 10 veces ata un máximo de ~ 18 lbs/80N de forza de aperta**.
• 5. Un sinal de aberto abrirá o dispositivo terminal proporcionalmente.

Captación automática
Coa BANDEIRA activada, un sinal de apertura rápido e inadvertido producirá un único "pulso" que aumenta a forza de agarre para evitar que caia un obxecto.**

BANDEIRA dun único canal
Co control de canle único, FLAG utilízase mellor no modo de control de dirección alterna.

Limitación de forza

1. Co FLAG activado, o dispositivo terminal pecharase a unha velocidade de aproximadamente un 50 %**, proporcionalmente.
2. Cando o dispositivo entra en contacto cun obxecto, a forza limitarase a ~ 2 lbs/9N.
3. Un sinal rápido e forte** por enriba do limiar, despois a relaxación por debaixo do limiar, creará un pulso na forza**.
4. Isto pódese repetir ata 10 veces para ~ 18 lbs/80N de forza de pinzamento.
5. Un sinal sostido de aproximadamente 1 segundo abrirá o dispositivo terminal.

Captación automática: Con FLAG activada, calquera sinal rápido e inadvertido provocará o peche do dispositivo terminal, evitando que o obxecto se caia.

Nota: Estas opcións pódense axustar na aplicación MCUI de iOS

Guía de configuración rápida

Configuración rápida da interface de usuario de control de movemento para Apple® iOS (MCUI)

1. Desde a Apple® App Store descargar e instalar MCUI.
2. 2. Escolla "Paciente".
3. 3. Abra a aplicación e siga o Titorial.
4. 4. Vaia á pantalla Conectar  e toque Escanear .
5. 5. Introduza a clave de sincronización. O teu protésico proporcionarao.
6. 6. Agora o dispositivo está conectado á MCUI.
7. 7. Para desconectar, toque a icona Conectar na esquina inferior esquerda, a continuación, toque Desconectar.

Requisitos do sistema
Conta de Apple® App Store e calquera dos seguintes dispositivos:

• iPad® (3ª xeración e posteriores)
• iPad mini™, iPad Air®, iPad Air® 2
• iPod touch® (5ª xeración e posteriores)
• iPhone® 4S e posteriores.

Resolución de problemas

• Asegúrese de que a batería do dispositivo estea completamente cargada
• Comprobe a conexión do dispositivo no pulso de desconexión rápida
• Confirma que o dispositivo está acendido
• Comproba que non estás no "Modo Tutorial" tocando dúas veces a tecla Inicio, despois deslizando MCUI fóra da pantalla e volvendo abrir MCUI
• O Bluetooth® debe estar activado en Configuración  no dispositivo iOS
• A icona Información  proporciona información sobre unha función
• Para repetir o titorial, vai a  e toque Restablecer en Restablecer Titoría guiada

Garantía limitada

O Vendedor garante ao Comprador que o equipo entregado a continuación estará libre de defectos nos materiais e na fabricación, que será do tipo e calidade descritos e que funcionará segundo o especificado na cotización escrita do Vendedor. As garantías limitadas aplicaranse só aos incumprimentos das devanditas garantías que aparezan dentro do período de vixencia do presente Acordo. O prazo efectivo será dun ano (12 meses) desde a data de entrega ao centro de montaxe que adquiriu os compoñentes. Consulte o recibo de envío para coñecer a data de envío.
Para obter máis información sobre a garantía limitada, consulte a FICHA MC - Garantía limitada.
Política de devolución
Acéptanse devolucións para un reembolso completo (sen incluír as reparacións que poidan ser necesarias) ata 30 días desde a data de envío. Aceptaranse devolucións de 31 a 60 días desde a data de envío, suxeitas a unha taxa de reposición do 10%. Aceptaranse devolucións de 61 a 90 días desde a data de envío, suxeitas a unha taxa de reposición do 15%. As devolucións deben estar en condicións de revenda. Máis aló dos 90 días, non se aceptan devolucións.

Especificacións técnicas

Temperatura de funcionamento: -5° a 60° C (23° a 140° F)
Temperatura de transporte e almacenamento: -18° a 71° C (0° a 160° F)
Forza de belisco: A 7.2 voltios nominales: 11 kg (24 lbs, ou ~ 107N)
Vol. OperativotagRango: 6 a 8.2 Vdc – MC ProPlus ETD
Límite de carga: 22 kg / 50 lbs en todas as direccións (+/- 10%)

Declaración de conformidade
O produto cumpre co Regulamento de Dispositivos Médicos 2017/745 e está rexistrado na Food and Drug Administration dos Estados Unidos. (n. de rexistro 1723997)

Atención ao cliente

América, Oceanía, Xapón
ENDEREZO: Fillauer Motion Control 115 N. Wright Brothers Dr. Salt Lake City, UT 84116 801.326.3434
Fax 801.978.0848
motioninfo@fillauer.com
Europa, África, Asia
ENDEREZO: Fillauer Europe Kung Hans väg 2 192 68 Sollentuna, Suecia
+46 (0)8 505 332 00
support@fillauer.com

Fillauer LLC
2710 Amnicola Highway Chattanooga, TN 37406 423.624.0946
customerservice@fillauer.com

Fillauer Europa
Kung Hans väg 2 192 68 Sollentuna, Suecia
+46 (0)8 505 332 00
support@fillauer.com
www.fillauer.com

Documentos/Recursos

Gancho Fillauer ProPlus ETD con microprocesador [pdfGuía do usuario Gancho ProPlus ETD con microprocesador, Gancho ETD con microprocesador, Gancho con microprocesador, Microprocesador

Referencias

• Manual de usuario