Sistema de monitorización multifuncional

Manual do propietario 

Información de seguridade

Lea atentamente a seguinte información de seguridade antes de usar o dispositivo.

• Use este dispositivo SÓ para o uso previsto descrito neste manual.
• NON use accesorios que non estean especificados polo fabricante.
• NON use o dispositivo se non funciona correctamente ou está danado.
• Este dispositivo NON serve como cura para ningún síntoma ou enfermidade. Os datos medidos son só para referencia.
  Consulte sempre co seu médico para que se interpreten os resultados.
• Pódense utilizar as tiras de proba de glicosa no sangue/hematocrito/hemoglobina para a análise dos recentemente nados.
• As tiras reactivas de β-cetona, colesterol total e ácido úrico NON se utilizarán para a proba dos recentemente nados.
• Antes de usar este dispositivo, lea atentamente todas as instrucións e practique a proba. Realiza todas as comprobacións de control de calidade segundo se indica.
• Manteña o dispositivo e os materiais de proba lonxe dos nenos pequenos. Os artigos pequenos, como a tapa da batería, as pilas, as tiras reactivas, as lancetas e as tapas dos frascos, son un perigo de asfixia.
• NON use este instrumento nas proximidades de fontes de radiación electromagnética forte, xa que estas poden interferir co correcto funcionamento.
• O mantemento axeitado e a calibración oportuna do dispositivo xunto coa solución de control son esenciais para garantir a lonxevidade do dispositivo. Se lle preocupa a precisión da medición, póñase en contacto co lugar de compra ou co representante de atención ao cliente para obter axuda. GARDE ESTAS INSTRUCIÓNS NUN LUGAR SEGURO

Información importante

• A deshidratación grave e a perda excesiva de auga poden provocar lecturas inferiores aos valores reais. Se cres que estás sufrindo unha deshidratación grave, consulta inmediatamente a un profesional sanitario.
• Se os resultados das probas son inferiores ou superiores ao habitual e non presenta síntomas de enfermidade, repita primeiro a proba.
  Se tes síntomas ou continúas tendo resultados superiores ou inferiores ao habitual, siga os consellos de tratamento do teu profesional sanitario.
• Use só sangue enteiro fresco sample para realizar unha proba. O uso doutras substancias levará a resultados incorrectos.
• Se experimenta síntomas que non son coherentes cos resultados das probas e seguiu todas as instrucións indicadas neste manual do propietario, póñase en contacto co seu profesional sanitario.
• Non recomendamos o uso deste produto en persoas con hipotensión severa ou pacientes en estado de shock. Poden producirse lecturas inferiores aos valores reais para individuos que experimentan un estado hiperglucémico-hiperosmolar, con ou sen cetose. Consulte ao profesional sanitario antes do uso.
• A unidade de medida utilizada para indicar a concentración de glicosa no sangue pode ter mg/dL ou mmol/L. A regra de cálculo aproximada para a conversión de mg/dL en mmol/L é:

mg/dl	Dividido por 18	= mmol/l
mmol/L	Tempos 18	= mg/dl

Por exampLe:

1. 120 mg/dL ÷ 18 = 6.6 mmol/L
2. 7.2 mmol/L x 18 = 129 mg/dL aproximadamente

Introdución

Uso previsto
Este sistema está pensado para o seu uso fóra do organismo (uso diagnóstico in vitro) por persoas con diabetes na casa e por profesionais sanitarios en ámbitos clínicos como axuda para controlar a eficacia do control da diabetes. Destínase a ser usado para a medición cuantitativa dos niveis de glicosa no sangue, hematocrito, hemoglobina, β-cetona, colesterol total e ácido úrico en sangue enteiro. Non se debe usar para o diagnóstico da diabetes.
Os profesionais poden probar con sangue capilar e venoso sample. Use só heparina para a anticoagulación do sangue enteiro.
O uso doméstico está limitado ao sangue capilar da punta dos dedos e dos sitios aprobados.

Principio de proba
Con diferentes tipos de tiras reactivas, o sistema de monitorización multifuncional FORA 6 Connect permítelle medir a cantidade de glicosa no sangue, hematocrito, hemoglobina, β-cetona, colesterol total e niveis de ácido úrico no sangue enteiro. A proba baséase na medición da corrente eléctrica xerada pola reacción de diferentes substancias co reactivo da tira. O medidor mide a corrente, calcula a glicosa no sangue, o hematocrito, a hemoglobina, a β-cetona, o colesterol total ou o ácido úrico e mostra o resultado.
A intensidade da corrente producida pola reacción depende da cantidade da substancia no sangue sample.

Produto rematadoview

1. Ranura para tiras de proba
2. Luz indicadora de tira
3. Expulsor de tiras reactivas
4. Compartimento de batería
5. Pantalla de visualización
6. Botón Abaixo
7. Botón PRINCIPAL
8. Botón ARRIBA
9. Indicador Bluetooth

Pantalla de visualización

1. Símbolo de gota de sangue
2. Símbolo da tira de proba
3. Símbolo de ton universal
4. Símbolo de batería baixa
5. Símbolo de cetona / Aviso de cetona
6. Símbolo de colesterol total
7. Símbolo de glicosa no sangue
8. Símbolo de ácido úrico
9. Resultado da proba
10. Modo QC
    QC: proba de solución de control
11. Modo de medición
    AC - antes da comida
    PC - despois da comida
    Gen - a calquera hora do día
12. Símbolo da memoria
13. Media do día
14. Símbolo de aviso
15. Símbolo de hemoglobina
16. Data e hora
17. Nivel de hematocrito
18. Unidade de medida
    (A unidade de medida do contador depende da especificación real proporcionada para a área de venda.)

Comezando

Configuración inicial
Siga o procedemento de configuración inicial antes de utilizar o dispositivo por primeira vez ou despois de substituír a batería. Cando a batería é moi baixa e " ” aparece na pantalla, o medidor non se pode acender.
Paso 1: ingrese ao modo de configuración

1. O medidor acende automaticamente cando se introduce unha batería nova.
   Nota: Cando acende o medidor premendo o botón MAIN por primeira vez, o medidor apagarase automaticamente porque non hai datos.
2. Comeza co medidor apagado (non hai tiras reactivas inseridas). Manteña premidos ▲ e ▼ ao mesmo tempo.

Paso 2: Configurar os axustes (data, hora, ton universal, eliminación de memoria e alarma de recordatorio)
Prema ▲ ou ▼ para axustar o valor ou activar/desactivar a configuración. A continuación, prema o botón MAIN para confirmar a configuración e cambiar a outro campo.

Nota: • Prema ▲ para seleccionar Pit activado, Ton universal activado ou Pit desactivado. Prema o botón MAIN para confirmar.

• Cando o ton universal está activado, o medidor guíalle a través da proba de glicosa no sangue mediante tons de pitido; tamén emite o resultado como unha serie de pitidos.
• Cando o pitido está desactivado, a función de alarma permanecerá activa.
• Durante a eliminación da memoria, seleccione "” para manter todos os resultados gardados.
• Podes configuralo ata catro alarmas de recordatorio.
• Para desactivar a alarma, prema ▲ ou ▼ para cambiar On a OFF. Prema o botón MAIN para confirmar.
• Cando se apaga a alarma, o dispositivo acenderase automaticamente. Prema ▲ para silenciar a alarma. Se non preme ▲, o dispositivo emitirá un pitido durante 2 minutos e apagarase.
• Se o dispositivo está inactivo durante 2 minutos durante o modo de configuración, apagarase automaticamente.

Antes da proba

Calibración
Debe calibrar o medidor cada vez que comece a usar un novo vial de tiras reactivas de β-cetona/colesterol total/ácido úrico configurando o medidor co código correcto. Os resultados das probas poden ser inexactos se o número de código que aparece no monitor non coincide co número impreso na etiqueta da tira ou no paquete de folla de tira.

Como codificar o seu medidor (para β-cetona/colesterol total/úrico proba de ácido)

1. Insira a tira de código cando o medidor estea apagado. Agarde ata que apareza o número de código na pantalla.
   Nota: Asegúrese de que os números de código que aparecen na pantalla, a tira de código e o frasco de tiras reactivas ou o paquete de papel aluminio son os mesmos. A tira de código debe estar dentro da data de caducidade; se non, pode aparecer unha mensaxe de erro.
2. Retire a tira de código, a pantalla mostrará "OFF". Isto indica que o medidor rematou de codificarse e está listo para a proba de β-cetona/colesterol total/ácido úrico.

Comprobando o número de código
Debes asegurarte de que o número de código que aparece no medidor coincide co número do frasco de tiras reactivas ou do paquete de papel aluminio antes de continuar. Se coincide, podes continuar coa túa proba. Se os códigos non coinciden, detén a proba e repite o procedemento de calibración. Se o problema persiste, póñase en contacto co servizo de atención ao cliente para obter axuda.
AVISO: Os códigos utilizados neste manual son exampsó les; o seu medidor pode mostrar un código diferente.

AVISO:

• É importante asegurarse de que o código que aparece na pantalla LCD é o mesmo que o código do frasco de tiras reactivas ou do paquete de follas antes da proba. De non facelo, obteranse resultados inexactos.
• Se o código que aparece na pantalla LCD non é o mesmo que o do frasco de tiras reactivas e o número de código non se pode actualizar, póñase en contacto co servizo de atención ao cliente para obter axuda.

Proba con sangue Sample

Aspecto da tira de proba

1. Burato absorbente
   Aplique unha pinga de sangue aquí. O sangue absorbirase automaticamente.
2. Ventá de confirmación
   Aquí é onde confirmas se se aplicou sangue suficiente no orificio absorbente da tira.
3. Mango de tira de proba
   Manteña esta parte para inserir a tira de proba na ranura.
4. Bares de contacto
   Insira este extremo da tira de proba no medidor. Empúxao con firmeza ata que non vaia máis lonxe.

1. Glicosa no sangue
2. Glucosa no sangue / Hematocrito / Hemoglobina
3. β-cetona
4. Colesterol total

Inserción dunha tira reactiva
Insira a tira de proba na súa ranura.
Importante! A parte frontal da tira de proba debe mirar cara arriba ao inserir a tira de proba.
Os resultados da proba poden ser incorrectos se a barra de contacto non está completamente inserida na ranura de proba.

Preparación do dispositivo de punción
Consulte a inserción do dispositivo de punción e da lanceta estéril para obter máis detalles.
Importante! Para reducir a probabilidade de infección:

• Nunca comparta unha lanceta ou un dispositivo de punción.
• Use sempre unha lanceta estéril nova. As lancetas son só para un só uso.
• Evite introducir loção de mans, aceites, sucidade ou restos nas lancetas e no dispositivo de punción.

Sangue procedente de sitios distintos da punta do dedo (só para tiras de proba de glicosa no sangue)
A proba de sitios alternativos (AST) é cando os individuos comproban os seus niveis de glicosa no sangue usando outras áreas do corpo que non sexan a punta dos dedos. As tiras reactivas FORA permiten realizar AST en sitios distintos dos dedos. Consulte co seu profesional sanitario antes de comezar a AST. Sitio alternativo sampos resultados poden ser diferentes dos dedo sampO resultado é cando os niveis de glicosa cambian rapidamente (por exemplo, despois dunha comida, despois de tomar insulina ou durante ou despois do exercicio).

Recomendamos encarecidamente que realice AST SÓ nos seguintes horarios:

• Durante un estado previo á comida ou xaxún (máis de 2 horas desde a última comida).
• Dúas horas ou máis despois de tomar insulina.
• Dúas horas ou máis despois do exercicio.

NON confíe nos resultados das probas nunha alternativa sampling sitio, pero use sampleiros tomados da punta do dedo, se se produce algún dos seguintes casos:

• Pensas que o teu azucre no sangue está baixo.
• Non é consciente dos síntomas cando se fai hipoglucémico.
• Os resultados non concordan coa forma de sentir.
• Despois dunha comida.
• Despois do exercicio.
• Durante a enfermidade.
• En tempos de estrés.

Importante!

• Non use resultados de sitios alternativosamppara calibrar sistemas de monitorización continua de glicosa (CGMS) o para cálculos de dosis de insulina.
• Escolle un lugar diferente cada vez que fagas a proba. Os pinchazos repetidos no mesmo lugar poden causar dor e callos.
• Evite perforar as áreas con veas obvias para evitar hemorraxias excesivas.
• Recoméndase descartar a primeira gota de sangue xa que pode conter fluído tisular, o que pode afectar o resultado da proba.

Realización dunha proba

1. Insira a tira de proba na ranura de proba do dispositivo. Agarde a que o dispositivo mostre a tira de proba ""e pinga de sangue"".
2. Prema ▲ para axustar o modo de medición e prema o botón PRINCIPAL para confirmalo. (Só para a proba de glicosa no sangue e a proba de glicosa/hematocrito/hemoglobina).
   • Probas xerais (Xen.) - a calquera hora do día sen ter en conta a hora desde a última comida. • CA () - non inxesta alimentos durante polo menos 8 horas. • PC () - 2 horas despois dunha comida. • QC (QC) – proba con solución de control.
3. Obter un sangue sample.
   Use o dispositivo de punción predefinido para perforar o sitio desexado. Limpe a primeira gota de sangue que apareceu cun cotonete limpo. Preme suavemente a zona perforada para obter outra gota de sangue. Teña coidado de NON manchar o sangue sample.AVISO: Evite apretar demasiado. O resultado da proba pode ser inexacto cando o sangue sample contén líquido tisular.
   O sangue sampO tamaño de cada proba debe ser polo menos: • proba de glicosa no sangue: 0.5 μl • proba de glicosa/ hematocrito/hemoglobina: 0.5 μl • proba de β-cetonas: 0.8 μl • proba de colesterol total: 3.0 μl • proba de ácido úrico: 1.0 μl
4. Aplicar o sangue sample.
   Move o dedo para atopar o orificio absorbente da tira de proba e a gota será debuxada automaticamente sobre a tira de proba. Retire o dedo ata que se enche a xanela de confirmación. O contador comeza a contar atrás. Non retire o dedo ata que non
   escoitar un pitido.
5. Le o teu resultado.
   Os resultados da súa proba aparecerán despois de que o contador conta atrás ata 0. Os resultados almacenaranse automaticamente na memoria do medidor.

Aviso de cetona

• Cando o resultado de azucre no sangue sexa superior a 240 mg/dL (13.3 mmol/L), o medidor mostrará a lectura de azucre no sangue así como un aviso de cetona (cetonas parpadeando e "").
• O aviso de cetona é para notificarlle que pode estar en risco de niveis elevados de cetona e recoméndase unha proba de cetona.

Eliminar tiras reactivas e lancetas usadas
Para retirar a tira de proba usada, simplemente preme o botón de expulsión de tiras de proba cara arriba para expulsar a tira de proba usada. O dispositivo apagarase automaticamente despois de que se retire a tira de proba. Para retirar a lanceta usada, retire a lanceta do dispositivo de punción despois de rematar a proba. Deseche a tira e a lanceta usadas correctamente nun recipiente resistente a perforacións.
Importante! A lanceta e a tira de proba usadas poden ser un perigo biológico. Por favor, consulte co seu provedor de coidados de saúde para a eliminación axeitada que cumpra coa normativa local.
Proba de solución de control
A nosa solución de control contén unha cantidade coñecida de substancia que reacciona coas tiras reactivas e úsase para garantir que o teu dispositivo e as tiras reactivas funcionen correctamente.
É posible que non se inclúan tiras reactivas, solucións de control ou lancetas estériles no kit (comproba o contido da caixa do teu produto). Pódense mercar por separado.

Para realizar a proba da solución de control, faga o seguinte:

1. Insira a tira de proba na ranura de proba do dispositivo. Agarde a que o dispositivo mostre a tira de proba ""e pinga de sangue"".
2. O medidor detectará a diferenza entre a solución de control e o sangue sampos automaticamente.
   Marcará automaticamente o resultado como unha proba de solución de control coa pantalla "QC".
3. Aplicar a solución de control. Axite ben o vial de solución de control antes do uso. Espreme unha gota e límpaa, despois espreme outra gota e colócaa na punta da tapa do frasco. Suxeita o dispositivo para mover o orificio absorbente da tira de proba para tocar a gota. Unha vez que se enche por completo a xanela de confirmación, o dispositivo comezará a contar abaixo.Nota: Para evitar contaminar a solución de control, non aplique directamente a solución de control nunha tira.
4. Le e compara o resultado. Despois de contar ata 0, o resultado da proba da solución de control aparecerá na pantalla. Compare este resultado co intervalo impreso no frasco de tiras reactivas ou no paquete de folla individual e debería estar dentro deste intervalo. Se o resultado da proba está fóra do rango, lea as instrucións de novo e repita a proba da solución de control.

Nota:

• Os resultados das probas da solución de control gárdanse na memoria.
• A gama de solucións de control impresa no vial de tiras reactivas ou no envase de folla individual é só para uso da solución de control. Non é o rango nin os valores de referencia recomendados.
• Consulte a sección Mantemento para obter información importante sobre as súas solucións de control.

Resultados fóra de rango:
Se continúa obtendo resultados que están fóra do intervalo impreso no frasco de tiras reactivas, isto significa que é posible que o medidor e as tiras non estean funcionando correctamente. Póñase en contacto co seu servizo de atención ao cliente local ou co lugar de compra para obter axuda.

Reviewresultados das probas
O teu dispositivo almacena na súa memoria os 1000 resultados das probas máis recentes xunto coas datas e horas respectivas. Para entrar na memoria do dispositivo, comeza co dispositivo apagado.

Para review todos os resultados das probas, faga o seguinte:

1. Prema e solte o botón MAIN ou ▲. O "A icona aparece na pantalla.
2. Preme MAIN para volverview os resultados das probas almacenados no dispositivo. Preme ▲ ou ▼ varias veces para volverview outros resultados das probas almacenados no dispositivo. Despois do último resultado da proba, preme de novo MAIN e o dispositivo apagarase.

Para review os resultados da proba da media diaria, faga o seguinte:

1. Preme e solta ▼ para entrar no modo de memoria para obter resultados medios con “” e aparece na pantalla. Solte MAIN e despois aparecerá na pantalla o resultado medio de 7 días medido en modo xeral.
2. Preme ▲ ou ▼ para volverview Os resultados medios de 14, 21, 28, 60 e 90 días almacénanse en cada modo de medición na orde de Gen, AC e despois PC.

Nota:

• Mantén premido MAIN durante 5 segundos para saír do modo de memoria ou deixalo sen realizar ningunha acción durante 2 minutos. O dispositivo apagarase automaticamente.
• Se utiliza o dispositivo por primeira vez, a icona "—" aparecerá cando recorde os resultados da proba ou review o resultado medio. Isto indica que non hai ningún resultado da proba na memoria.
• Os resultados da solución de control NON se inclúen na media do día.

Transferencia de datos

Transmisión de datos vía Bluetooth
Podes usar o teu dispositivo cun sistema iOS (5.0.1 ou superior) ou Android (4.3 API Nivel 18 ou superior) para descargar datos do teu FORA 6 Connect a través de Bluetooth.
Siga os pasos seguintes para transmitir datos desde o seu FORA 6 Connect. Póñase en contacto co seu servizo de atención ao cliente local ou co lugar de compra para obter axuda.

1. Instala o software (iFORA HM) no teu dispositivo cun sistema iOS ou Android.
2. Cada vez que se apague o FORA 6 Connect, iniciarase o Bluetooth para a transmisión de datos. O indicador Bluetooth parpadea en azul.
3. Asegúrate de que o teu FORA 6 Connect xa estea vinculado co teu dispositivo cun sistema iOS ou Android seguindo as instrucións que se indican a continuación.Nota: este paso recoméndase cando o usuario necesite vincular este medidor cun receptor Bluetooth por primeira vez ou cando o usuario necesite vincular este medidor a outro receptor Bluetooth novo.
4. Se o teu dispositivo cun sistema iOS ou Android está dentro do alcance de recepción, iniciarase a transmisión de datos e os sinais de Bluetooth en azul. Unha vez que remate, o FORA 6 Connect apagarase automaticamente.
5. Se o teu dispositivo cun sistema iOS ou Android non está dentro do alcance de recepción, o FORA 6 Connect apagarase automaticamente en 2 minutos.
   Nota: • Mentres o medidor estea no modo de transmisión, non poderá realizar unha proba de glicosa no sangue. • Asegúrese de que o seu dispositivo con sistema iOS ou Android teña activado o Bluetooth antes de transmitir os datos e que o medidor estea dentro do alcance de recepción.

Mantemento

Cambio de batería
Debes cambiar a batería inmediatamente e restablecer a data e a hora cando a batería é moi baixa e "” aparece na pantalla. Non se pode acender o contador.
Para cambiar a batería, faga o seguinte:

1. Prema o bordo da tapa da batería e levántaa para retirar a tapa.
2. Retire a batería antiga e substitúela por unha batería alcalina de tamaño AAA de 1.5 V.
3. Pecha a tapa da batería. Se a batería está inserida correctamente, escoitará un "bip" despois.

PRECAUCIÓN
RISCO DE EXPLOSIÓN SE SUBSTITUÍSE A BATERÍA POR UN TIPO INCORRECTO.
ELIMINAR AS PILAS USADAS SEGÚN AS INSTRUCIÓNS.

Nota:

• A substitución da batería non afecta aos resultados das probas almacenados na memoria.
• Manteña a batería lonxe dos nenos pequenos. Se se traga, busque asistencia médica de inmediato.
• A batería pode perder produtos químicos se non se usa durante moito tempo. Retire a batería se non vas utilizar o dispositivo durante un período prolongado.
• Desbote axeitadamente a batería usada segundo a normativa ambiental local.

Coidar do teu dispositivo

• Para limpar o exterior do dispositivo, límpeo cun pano humedecido con auga da billa ou un produto de limpeza suave e, a continuación, seque o dispositivo cun pano suave e seco. NON aclarar con auga.
• NON use disolventes orgánicos para limpar o dispositivo.

Almacenamento do dispositivo

• Condicións de almacenamento: -20 °C a 60 °C (-4 °F a 140 °F) e humidade relativa do 10% ao 93%.
• Almacene ou transporte o dispositivo sempre na súa caixa de almacenamento orixinal.
• Evite caídas e impactos fortes.
• Evite a luz solar directa e a humidade elevada.

Eliminación do contador
O medidor usado debe tratarse como contaminado e pode levar un risco de infección durante a medición. As pilas deste medidor usado deben ser eliminadas e o medidor debe ser eliminado de acordo coa normativa local.
Coidado dos teus complementos
Para o mantemento de cada accesorio, consulte a tira reactiva, a solución de control, o dispositivo de punción e os insertos de lanceta.

Información de símbolos

Símbolo	Referente
	Para uso diagnóstico in vitro
	Consultar instrucións de uso
	Usar por
	Código do lote
	Número de serie
	Importador
	Distribuidor
	Número de modelo
	Eliminación de residuos de equipos
	1.5 voltios DC
	Non reutilizar
	Limitación de temperatura de almacenamento/transporte
	Marca CE
	Fabricante
	Eliminar correctamente o envase despois do seu uso
	Atención, consultar os documentos que se acompañan
	Esterilizado mediante irradiación
	Non use se o paquete está danado
	Limitación de humidade de almacenamento/transporte
	Identificador único do dispositivo
	Cantidade
	Representante autorizado na Unión Europea
	Batería
	Instrucións de clasificación

Resolución de problemas

Se segues os pasos recomendados pero o problema persiste ou aparecen mensaxes de erro distintas das seguintes, chama ao servizo de atención ao cliente local.
Non intente reparar o dispositivo vostede mesmo e nunca intente desmontalo baixo ningunha circunstancia.
Lecturas de resultados
Proba de glicosa no sangue:

Mensaxe	O que significa
	< 10 mg/dL (0.5 mmol/L)
	≥ 240 mg/dL (13.3 mmol/L)
	> 600 mg/dL (33.3 mmol/L)

Proba de glicosa/hematocrito/hemoglobina:

Mensaxe	O que significa
	< 10 mg/dL (0.5 mmol/L)
	≥ 240 mg/dL (13.3 mmol/L)
	> 600 mg/dL (33.3 mmol/L)

Proba de β-cetonas:

Mensaxe	O que significa
	< 0.1 mmol/L
	> 8.0 mmol/L

Proba de colesterol total:

Mensaxe	O que significa
	< 100 mg/dL (2.65 mmol/L)
	> 400 mg/dL (10.4 mmol/L)

Proba de ácido úrico:

Mensaxe	O que significa
	< 3 mg/dL (0.179 mmol/L)
	> 20 mg/dL (1.190 mmol/L)

Mensaxe de erro

Mensaxe de erro	Causa	Que facer
Eb	Non hai enerxía suficiente nas baterías para realizar a proba.	Substitúa as pilas inmediatamente e restablece a data e a hora na configuración do medidor.
UE	Utilizouse a tira.	Repita a proba cunha nova tira.
	O sangue sample aplicouse á tira antes de que o medidor estivese listo para a medición.	Repita a proba cunha tira nova. A Aplicar o sangue sample cando o medidor indica que está listo para a medición mostrando "" e un "” que comeza a parpadear.
EE	Erro de datos de calibración do medidor.	Review as instrucións e repita a proba cunha tira nova e utilizando a técnica correcta. Se o problema persiste, póñase en contacto co seu servizo de atención ao cliente local para obter axuda.
E-0	É posible que o compoñente do dispositivo estea roto.
ER	Mal funcionamento do contador debido a compoñentes danados.
EC	Datos incorrectos no medidor ou na tira de códigos.
EF	É posible que retirase a tira despois de aplicar sangue ou que o volume sanguíneo sexa insuficiente.	Review as instrucións e repita a proba cunha tira reactiva nova. Asegúrate de usar a técnica e a dose correctas con sangue suficiente.
Et	A temperatura ambiente está por debaixo da temperatura de funcionamento.	O rango de temperatura de funcionamento é de 8 °C a 45 °C (46.4 °F a 113 °F). Repita a proba despois de que o dispositivo e a tira de proba alcancen a temperatura de funcionamento mencionada anteriormente.
	A temperatura ambiente é superior á temperatura de funcionamento.
E-2	Aparece cando as tiras reactivas están caducadas. (Isto só se aplica ás tiras de proba de 3-cetonas, colesterol total e ácido úrico)	Asegúrese de que os axustes de data e hora do medidor sexan correctos e actualizados. Insira de novo a tira de código. Se o problema persiste, comprobe a data de caducidade da tira reactiva. Deseche as tiras reactivas caducadas. Use unha tira de proba nova que teña data e repita a proba.

Medición de glicosa no sangue

Síntoma	Causa	Que facer
O dispositivo non mostra ningunha mensaxe despois de inserir unha tira reactiva.	Pilas esgotadas.	Substitúa a batería inmediatamente e restablece a data e a hora na configuración do contador.
	Tira reactiva inserida boca abaixo ou de forma incompleta.	Insira a tira de proba co extremo das barras de contacto primeiro e cara arriba.
	Dispositivo ou tiras reactivas defectuosas.	Póñase en contacto co servizo de atención ao cliente.
A proba non comeza despois de aplicar o sample.	Sangue insuficiente sample.	Repita a proba usando unha tira reactiva nova con maior volume de sangue sample.
	Tira de proba defectuosa.	Repita a proba cunha nova tira de proba.
	Sampaplícase despois de que o dispositivo se apague automaticamente.	Repita a proba cunha nova tira de proba. Aplicar sample só cando parpadea "” aparece na pantalla.
	Dispositivo defectuoso.	Póñase en contacto co servizo de atención ao cliente.
O resultado da proba da solución de control está fóra do rango.	Erro ao realizar a proba.	Lea atentamente as instrucións e repita a proba de novo.
	O frasco de solución de control axitouse mal.	Agite a solución de control vigorosamente e repita a proba de novo.
	Solución de control caducada ou contaminada.	Comprobe a data de caducidade da solución de control.
	Solución de control que está demasiado quente ou moi fría.	A solución de control, o dispositivo e as tiras de proba deben estar a temperatura ambiente (20 °C a 25 °C / 68 °F a 77 °F) antes da proba.
	Tira de proba defectuosa.	Repita a proba cunha nova tira de proba.
	Mal funcionamento do dispositivo.	Póñase en contacto co servizo de atención ao cliente.

Especificacións

Memoria	1000 resultados de medición coa data e hora respectivas
Dimensións	89.8 (L) x 54.9 (W) x 18 (H) mm
Fonte de enerxía	1.5 pila alcalina AAA de XNUMX V
Peso	46.1 g (sen batería)
Saída externa	Bluetooth
Características	Detección automática de inserción de electrodos Auto sampDetección de carga de le Conta atrás automática do tempo de reacción Apagado automático despois de 2 minutos sen acción Aumento da temperatura
Condición de funcionamento	8 °C a 45 °C (46.4 °F a 113 °F), por debaixo do 85 % de HR (sen condensación)
Condicións de almacenamento/transporte	-20 °C a 60 °C (-4 °F a 140 °F), 10 % a 93 % R.1-I
Unidades de medida	Proba de glicosa no sangue: mg/dL ou mmoVL Proba de Hematocrito: % Proba de Hemoglobina: g/dL (Proba de 3-cetonas: mmol/L Test de colesterol total: mg/dl Proba de ácido úrico: mg/dl
Rango de medición	Proba de glicosa no sangue: 10 – 600 mg/dL (0.55 – 33.3 mmoVL) Proba de hematocrito: 0 – 70 % Proba de hemoglobina: 0 – 23.8 g/dL (Proba de 3 cetonas: 0.1 – 8.0 mmol/L Test de colesterol total: 100 – 400 mg/dL (2.6 – 10.4 mmol/L) Test de ácido úrico: 3 – 20 mg/dL (0.179 – 1.190 mmoVL)
Rango de hematocrito	Proba de glicosa no sangue: 0-70% Proba de glicosa/hematocrito/hemoglobina: 0 – 70 % [Proba de 3 cetonas: 10 – 70 % Proba de ácido úrico: 20-60% Test de colesterol total: 20-60%
Proba Sample	Proba de glicosa no sangue: capilar! Venoso! Proba de glicosa/hematocrito/hemoglobina neonatal/ arterial: capilar/ venosa/ neonatal/arterial (Proba de 3 cetonas: capilar! Venosa Proba de ácido úrico: capilar Test de colesterol total: capilar
Resultado da proba	As medicións indícanse como equivalentes de plasma

Este dispositivo foi probado para cumprir os requisitos eléctricos e de seguridade de: IEC/EN 61010-1, IEC/EN 61010-2-101, EN 61326-, IEC/EN 61326-2-6, EN 301 489-17, EN 300 328.

TERMOS E CONDICIÓNS DA GARANTÍA

Con respecto aos produtos desbotables, ForaCare Suisse garante ao comprador orixinal que, no momento da entrega, cada produto estándar fabricado por ForaCare Suisse estará libre de defectos nos materiais e na fabricación e, cando se utilice para os fins e as indicacións descritas na etiquetaxe, é apto para os fins e indicacións descritos na etiquetaxe. Todas as garantías dun produto caducarán a partir da data de caducidade do produto, ou se non, transcorridos cinco (5) anos desde a data orixinal de compra, sempre que non se modifique, altere ou faga un mal uso. A garantía de ForaCare Suisse a continuación non se aplicará se:
(i) un produto non se utiliza de acordo coas súas instrucións ou se utiliza para un fin non indicado na etiquetaxe; (ii) o comprador ou outras persoas realizou calquera reparación, modificación ou outro traballo nese artigo, que non sexa o traballo realizado coa autorización de ForaCare Suisse e segundo os seus procedementos aprobados; ou (iii) o suposto defecto é o resultado de abuso, mal uso, mantemento inadecuado, accidente ou neglixencia de calquera parte que non sexa ForaCare Suisse. A garantía aquí establecida está condicionada ao almacenamento, instalación, uso e mantemento adecuados de acordo coas recomendacións escritas aplicables de ForaCare Suisse. A garantía ofrecida a continuación non se estende aos artigos danados adquiridos a continuación que resulten, total ou parcialmente, polo uso de compoñentes, accesorios, pezas ou subministracións non proporcionados por ForaCare Suisse.

MedNet EC-REP GmbH
Borkstraße 10, 48163 Mϋnster, Alemaña
ForaCare Suisse AG
Neugasse 55, 9000 St. Gallen, Suíza
www.foracare.ch

   
Smart OTC GmbH
Markircher Straße 9A,
68229 Mannheim, Alemaña
TELÉFONO: +49 (0) 62176021410
FAX: +49 (0) 62176021444
www.foracare.de

Para autotest

Versión 2.0 2024/05
311-4183400-105

Documentos/Recursos

Sistema de monitorización multifuncional FORA 6 Connect [pdfManual do propietario 6 Connect Sistema de monitorización multifuncional, 6 Connect, Sistema de monitorización multifuncional, Sistema de monitorización funcional, Sistema de monitorización

Referencias

• Manual de usuario