Instrucións para implantes mamarios da FDA

Contidos ocultar

1 Implantes mamarios da FDA

2 Información do produto: implantes mamarios

3 Instrucións de uso do produto: implantes mamarios

4 Cousas a considerar antes de obter implantes mamarios

5 Documentos/Recursos

5.1 Referencias

6 Publicacións relacionadas

Implantes mamarios da FDA

Información do produto: implantes mamarios

Os implantes mamarios son dispositivos médicos que se usan para a cirurxía de aumento, reconstrución ou revisión mamaria. Antes de someterse a calquera cirurxía de implante mamario, é fundamental considerar coidadosamente varios factores importantes. A Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) recomenda as seguintes consideracións:

Seguridade: Asegúrese de comprender os posibles riscos e complicacións asociadas á cirurxía de implantes mamarios. Consulte cun profesional sanitario cualificado para discutir as súas circunstancias individuais.
Eficacia: Comprender os resultados esperados e as limitacións da cirurxía de implantes mamarios. É importante ter expectativas realistas e discutir os resultados desexados co seu cirurxián.
Alternativas: Explore opcións alternativas para lograr o aspecto do peito desexado, como tratamentos non cirúrxicos ou métodos naturais. Discuta estas alternativas co seu médico.
Compromiso a longo prazo: Os implantes mamarios poden requirir futuras cirurxías ou mantemento. Considere o compromiso a longo prazo implicado en termos de posible substitución, eliminación ou procedementos adicionais de implantes.
Seguimento: Supervise regularmente os seus implantes mamarios segundo o recomendado polo seu médico. Informe de inmediato calquera cambio ou preocupación.
Consideracións financeiras: Comprender os custos asociados á cirurxía de implantes mamarios, incluíndo o procedemento inicial, as posibles cirurxías futuras e os gastos de mantemento. Discuta a cobertura do seguro e as opcións de pago co seu proveedor de atención médica.

Para obter información máis detallada sobre os implantes mamarios, incluíndo información de seguridade, riscos e preguntas frecuentes, visite o sitio oficial websitio da FDA dos Estados Unidos en www.fda.gov/breastimplants.

Instrucións de uso do produto: implantes mamarios

Ao considerar a cirurxía de implantes mamarios, é fundamental consultar cun profesional sanitario cualificado que poida guialo durante o proceso. Siga estas instrucións xerais de uso:

Consulta: Programe unha consulta cun cirurxián plástico certificado polo consello ou provedor de coidados de saúde con experiencia en cirurxías de implantes mamarios. Discuta os seus obxectivos, preocupacións e historial médico para determinar se é un candidato axeitado para o procedemento.
Infórmate: Recoller información sobre implantes mamarios, incluíndo diferentes tipos, formas, tamaños e materiais. Comprender os posibles riscos, beneficios e limitacións asociados a cada opción.
Escolla un implante: Traballe en estreita colaboración co seu cirurxián para seleccionar o tipo e tamaño apropiado de implante mamario que se aliña co resultado desexado. Considere factores como a forma corporal, o tecido mamario existente e as preferencias persoais.
Preparación: Siga todas as instrucións preoperatorias proporcionadas polo seu médico. Estes poden incluír restricións para comer ou beber antes da cirurxía, así como pautas para o uso de medicamentos e outras preparacións.
Cirurxía: Sométese á cirurxía de implante mamario segundo o planeado. Este procedemento adoita realizarse baixo anestesia xeral e implica a inserción de implantes a través de incisións feitas en lugares específicos.
Recuperación: Siga atentamente as instrucións postoperatorias do seu cirurxián. Isto pode incluír usar un suxeitador de apoio, tomar medicamentos prescritos, evitar actividades extenuantes e asistir ás citas de seguimento.
Coidados a longo prazo: Monitorea regularmente os seus implantes mamarios para detectar calquera cambio, como inchazo, dor ou asimetría. Informe de inmediato calquera dúbida ao seu médico e asista ás revisións rutineiras segundo o recomendado.

Lembre, a experiencia de cada individuo cos implantes mamarios pode variar. É fundamental consultar co seu médico para obter asesoramento e orientación personalizados durante todo o proceso.

Cousas a considerar antes de obter implantes mamarios

Hai varias cousas importantes a considerar antes de decidir someterse a calquera cirurxía de implante mamario. A continuación móstranse algunhas cousas que a FDA pensa que deberías ter en conta antes de someterte a unha cirurxía de aumento, reconstrución ou revisión de mamas.

A venda e distribución de implantes mamarios está restrinxida aos usuarios e/ou instalacións que proporcionan información aos pacientes sobre o risco e os beneficios do dispositivo antes do seu uso na forma e na forma especificadas na etiquetaxe de aprobación proporcionada por cada fabricante.
Os implantes mamarios non son dispositivos de por vida. Canto máis tempo teña os seus implantes, máis probable será que os retiren.
Debe asumir que necesitará realizar cirurxías adicionais (reoperacións) porque os implantes mamarios non son dispositivos de por vida e poden ocorrer complicacións.
Aínda que teñas complicacións, o custo da retirada ou substitución do implante pode non estar cuberto polo seguro.
Canto máis tempo teñas implantes mamarios, máis probabilidades terás de sufrir complicacións e resultados adversos, que poden ser esteticamente indesexables e irreversibles.
As complicacións locais máis comúns e os resultados adversos son a contractura capsular, a reoperación e a eliminación de implantes. Outras complicacións locais inclúen rotura ou deflación, engurras, asimetría, cicatrices, dor e infección no lugar da incisión. Para obter unha lista máis completa de complicacións e resultados adversos que poden ocorrer para un implante mamario específico, debes preguntarlle ao teu cirurxián a etiquetaxe do paciente e os materiais educativos do fabricante ou review a etiquetaxe correspondente.
Lea atentamente a etiquetaxe do paciente do fabricante e outros materiais educativos e discuta calquera dúbida que teña co seu cirurxián antes de decidir.
Hai diferentes formas, estilos e texturas de implantes mamarios. Comente co seu cirurxián os seus obxectivos e expectativas e os beneficios e riscos dos implantes mamarios.
Se lle quitan os implantes pero non se reemplazan, pode experimentar cambios nos seus seos naturais, como coviñas, engurras, engurras, perda de tecido mamario ou outros cambios estéticos indesexables.
Os implantes mamarios deben ser monitorizados mentres os teñas. Se tes implantes mamarios cheos de xel de silicona, o teu médico pode recomendarte que che fagas exames regulares mediante resonancia magnética (MRI) ou ecografías que quizais non estean cubertos polo teu seguro, para detectar a rotura do implante mamario e outras complicacións.
Se notas algún cambio anormal nos teus seos ou implantes, terás que consultar o teu médico de inmediato.
Existe o risco de desenvolver un tipo de cancro chamado linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL) na mama ou no tecido cicatricial (cápsula) que rodea o implante. BIA-ALCL non é cancro de mama. O tratamento de BIA-ALCL implica a eliminación do implante e da cápsula que rodea o implante. Algúns pacientes tamén precisaron quimioterapia e/ou radioterapia.
Aínda que é tratable, hai un risco de morte para os pacientes diagnosticados con BIA-ALCL.
Algunhas pacientes con implantes mamarios informan dunha variedade de síntomas sistémicos, como fatiga crónica, néboa cerebral, dor articular e muscular, que poden non cumprir os criterios de diagnóstico para ser clasificados como enfermidades. Os pacientes fan referencia a estes síntomas colectivamente como "enfermidade de implantes mamarios (BII)". Nalgúns casos, os pacientes informan de que a eliminación dos seus implantes mamarios sen substituír parece revertir os seus síntomas.
A reconstrución mamaria adoita implicar a implantación non só dun dispositivo de implante mamario senón tamén dun dispositivo de malla cirúrxica. A implantación de malla cirúrxica como parte das cirurxías de implantes mamarios non foi aprobada pola FDA.